País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
37,5 mg/325 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAGENUS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 21/01/2013 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAGENUS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 21/01/2013 Comercializado
Anulado
2013-01-21
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL/PARACETAMOL VISO FARMACÉUTICA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de tramadol/Paracetamol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan de manera conjunta para aliviar el dolor. Este medicamento está indicado en el tratamiento del dolor de moderado a intenso cuando su médico considera necesario una combinación de tramadol y paracetamol. Este medicamento solo debe ser tomado por adultos y adolescentes mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL VISO FARMACÉUTICA NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL VISO FARMACÉUTICA : Si es alérgico o ha sufrido reacciones alérgicas (como sarpullidos, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar) al paracetamol, al tramadol o a alguno de los componentes de este medicamento (detallados en la sección 6). En casos de intoxicación etílica ag Llegiu el document complet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica 37,5 mg/325 mg, comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película amarillo claro en forma de cápsula, con el grabado “TP” por uno de los lados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada a alta. El uso de Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica debe limitarse a los pacientes que se estima que necesitan una combinación de tramadol y paracetamol para tratar su dolor de intensidad moderada a alta (ver también la sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se debe ajustar la dosis según la intensidad del dolor y la propia sensibilidad al dolor de cada paciente. En general se deberá seleccionar la dosis efectiva para alcanzar la analgesia. ADULTOS Y ADOLESCENTES (a partir de 12 años) El uso de Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica debe limitarse a los pacientes que se estima que necesitan una combinación de tramadol y paracetamol para tratar su dolor de intensidad moderada a alta. La dosis debe ajustarse para cada paciente en concreto en función de la intensidad del dolor del paciente y de su respuesta al tratamiento. Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica. Se pueden administrar más dosis so es necesario sin llegar a sobrepasar los 8 comprimidos al día (equivalentes a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol). El intervalo de administración no debe ser inferior a seis horas. No se debe administrar Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica durante un tiempo mayor al estrictamente necesario baj Llegiu el document complet