TRAMADOL/PARACETAMOL VISO FARMACEUTICA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
12-10-2018

ingredients actius:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible des:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.

Codi ATC:

N02AJ13

Designació comuna internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

37,5 mg/325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAGENUS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 21/01/2013 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAGENUS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 21/01/2013 Comercializado

Estat d'Autorització:

Anulado

Data d'autorització:

2013-01-21

Informació per a l'usuari

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL VISO FARMACÉUTICA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Hidrocloruro de tramadol/Paracetamol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
Viso Farmacéutica
3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica es una combinación de dos
analgésicos, tramadol y paracetamol, que
actúan de manera conjunta para aliviar el dolor.
Este medicamento está indicado en el tratamiento del dolor de
moderado a intenso cuando su médico
considera necesario una combinación de tramadol y paracetamol.
Este medicamento solo debe ser tomado por adultos y adolescentes
mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
VISO FARMACÉUTICA
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL
VISO FARMACÉUTICA
:

Si es alérgico o ha sufrido reacciones alérgicas (como sarpullidos,
hinchazón de la cara, sibilancias o
dificultad para respirar) al paracetamol, al tramadol o a alguno de
los componentes de este medicamento
(detallados en la sección 6).

En casos de intoxicación etílica ag
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica 37,5 mg/325 mg, comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg
de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película amarillo claro en forma de
cápsula, con el grabado “TP” por uno de
los lados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica comprimidos está indicado
para el tratamiento sintomático del
dolor de intensidad moderada a alta.
El uso de Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica debe limitarse a los
pacientes que se estima que
necesitan una combinación de tramadol y paracetamol para tratar su
dolor de intensidad moderada a alta
(ver también la sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe ajustar la dosis según la intensidad del dolor y la propia
sensibilidad al dolor de cada
paciente. En general se deberá seleccionar la dosis efectiva para
alcanzar la analgesia.
ADULTOS Y ADOLESCENTES (a partir de 12 años)
El uso de Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica debe limitarse a los
pacientes que se estima que
necesitan una combinación de tramadol y paracetamol para tratar su
dolor de intensidad moderada a alta.
La dosis debe ajustarse para cada paciente en concreto en función de
la intensidad del dolor del
paciente y de su respuesta al tratamiento.
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de
Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica. Se
pueden administrar más dosis so es necesario sin llegar a sobrepasar
los 8 comprimidos al día (equivalentes
a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol). El intervalo de
administración no debe ser inferior a seis
horas.
No se debe administrar Tramadol/Paracetamol Viso Farmacéutica durante
un tiempo mayor al
estrictamente necesario baj
                                
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