TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible des:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Codi ATC:

N02AJ13

Designació comuna internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

37,5 mg/325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 413396001 - 377441009 - 93091000140109; TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 15/07/2012 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2012-07-15

Informació per a l'usuari

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Tramadol hidrocloruro/paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
Sandoz
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Tramadol/Paracetamol Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Sandoz es una combinación de dos analgésicos,
tramadol y paracetamol, que actúan
juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol, está indicado en el tratamiento sintomático
del dolor de intensidad de moderada a
intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Tramadol/Paracetamol sólo debe ser utilizado en adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
SANDOZ
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ:
-
si es alérgico a tramadol, paracetamol o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
en caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomado
medicamentos para dormir, analgésicos
potentes
u
otros
medicamentos
psicótropos
(medicamentos
que
pueden
alterar
el
humor
y
las
emociones),
-
si
está
tomando
me

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Sandoz 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de tramadol
hidrocloruro y 325 mg de
paracetamol.
Excipiente(s) con efecto conocido
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color melocotón, con forma de
cápsula grabado con T37.5 en una
cara y A325 por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático
del dolor moderado a intenso.
La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente.
Se debe seleccionar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
No se debe exceder la dosis de 8 comprimidos al día (equivalente a
300 mg de hidrocloruro de tramadol y
2600 mg de paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
_ _
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
Se recomienda una dosis inicial de tramadol/paracetamol de dos
comprimidos. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos
(equivalente a 300 mg de tramadol
hidrocloruro y 2600 mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
Tramadol/paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia
durante más tiempo del
estrictamente necesario
(ver también
sección
4.4). Si
se
precisara una utilización
repetida
o un
tratamiento a largo plazo con tramadol/paracetamol como resultado de
la naturaleza