País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol + Paracetamol
Bene Farmacêutica, Lda.
N02AJ13
Tramadol + Paracetamol
37.5 mg + 325 mg
Comprimido
Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
Genérico
tramadol and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5458922 CNPEM: 50042181 CHNM: 10042542 Não Comercializado
Autorizado
2012-05-31
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tramadol + Paracetamol Bene 37,5 mg + 325 mg, comprimidos Cloridrato de tramadol + Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento - pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Tramadol + Paracetamol Bene e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Bene 3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Bene 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Bene 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tramadol + Paracetamol Bene e para que é utilizado Tramadol + Paracetamol Bene é uma associação de dois analgésicos, o paracetamol e o tramadol, que atuam em conjunto para aliviar a dor. Tramadol + Paracetamol Bene está indicado no tratamento da dor moderada a intensa, quando o médico considera necessário utilizar a associação entre o paracetamol e tramadol. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Bene Não tome Tramadol + Paracetamol Bene -Se tem alergia ao paracetamol ou ao tramadol, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). -Em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir, medicamentos para o alívio da dor ou com outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afetam o humor e as emoções) -Se estiver a tomar inibidores da MAO (medicamentos usados para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos Llegiu el document complet
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tramadol + Paracetamol Bene, 37,5 mg + 325 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido redondo e branco com uma ranhura para divisão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Os comprimidos de Tramadol + Paracetamol Bene estão indicados para o tratamento sintomático da dor moderada a intensa. O uso de Tramadol + Paracetamol Bene deve restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol (ver também secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade): O uso de Tramadol + Paracetamol Bene deve restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol. A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade do doente. Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa. Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Tramadol + Paracetamol Bene. Se necessário podem ser tomadas doses adicionais, não ultrapassando os 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas. APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED Tramadol + Paracetamol Bene não deverá, em nenhuma circunstância, ser tomado durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver também secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização). Caso seja necessário um tratamento repetido ou prolongado com Tramadol/Paracetamol Bene, como consequência da natureza e gravidade da patologia, deverá efetuar-se uma monitorização cuidadosa e regular (sempre que possível, com intervalos no tratamento), de forma Llegiu el document complet