Tramadol Lannacher 100 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Tramadola hidrohlorīds

Disponible des:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Codi ATC:

N02AX02

Designació comuna internacional (DCI):

Tramadoli hydrochloridum

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

tipo de receta:

Pr.III

Fabricat per:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Tramadol Lannacher 100 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai,
šķīdums
Tramadoli hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tramadol Lannacher pilieni un kādam nolūkam tos lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tramadol Lannacher pilienu lietošanas
3.
Kā lietot Tramadol Lannacher pilienus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tramadol Lannacher pilienus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Tramadol Lannacher pilieni un kādam nolūkam tos lieto
Tramadol Lannacher pilienu aktīvā viela tramadola hidrohlorīds ir
tā saucamais opiātu grupas pretsāpju
līdzeklis. Tas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (galvas un
muguras smadzenēm) un tas ir spēcīgs
līdzeklis sāpju mazināšanai.
Tramadol Lannacher pilienus lieto vidēji stipru līdz stipru sāpju
ārstēšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Tramadol Lannacher pilienu lietošanas
Nelietojiet Tramadol Lannacher pilienus šādos gadījumos
-
Ja Jums ir alerģija pret tramadola hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
Ja nesen esat lietojis alkoholu, miega zāles, citus spēcīgus
pretsāpju līdzekļus, zāles, ar kurām ārstē
psihiskas saslimšanas vai citas centrālo nervu sistēmu
ietekmējošas zāles.
-
Ja Jūs lietojat tā sauktos MAO inhibitorus (zāles depresijas
ārstēšanai) vai esat to lietojis 1

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Tramadol Lannacher 100 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai,
šķīdums
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma (30 pilieni) satur 100 mg tramadola hidrohlorīda
(Tramadoli hydrochloridum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml šķīduma satur 1.7 mg
nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums.
Tramadol Lannacher 100 mg/ml ir gandrīz bezkrāsains vai nedaudz
brūngans šķīdums bez peldošām daļiņām.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Deva jāpielāgo atkarībā no sāpju intensitātes un pacienta
individuālās jutības. Parasti būtu jāizvēlas mazākā
efektīvā deva sāpju mazināšanai.
Ja nav parakstīts citādāk, Tramadol Lannacher 100 mg/ml jānozīmē
sekojoši:
Zīdaiņi un bērni no 1 līdz 12 gadiem
Tramadol Lannacher 100 mg/ml nav ieteicams bērniem līdz 1 gada
vecumam.
Līdzšinējā pieredze rāda, ka tramadola hidrohlorīdu var lietot
kā reizes devu bērniem no 1 gada vecuma ar 1 -
2 mg/kg ķermeņa svara. Dienas devas nedrīkst pārsniegt 8 mg
tramadola hidrohlorīda uz 1 kg ķermeņa svara
vai 400 mg tramadola hidrohlorīda, atkarībā no tā, kura ir mazāka
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Reizes deva bērniem no 1 gada vecuma: 1 līdz 2 mg/kg ķermeņa svara
(atbilst 3 līdz 4 pilieni/10 kg ķermeņa
svara.
Ceļvedis uz ķermeņa svaru balstītām devām bērniem, kas vecāki
par 1 gadu:
Vecums
[kg]
Pilieni uz 2 mg/kg ķermeņa svara
≙
līdz. [mg]
(1 piliens
≙
līdz. 4.2 mg)
matemātiski
devas
Reālā deva
1 gads
10
2,4 līdz 4,8
3 līdz 4
12,5 līdz 16,7
lv_hum_99_0514_spc.
1/12
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2021
3 gadi
15
3,6 līdz 7,2
4 līdz 7
16,7 līdz 29,2
6 gadi
20
4,8 līdz 9,6
5 līdz 9
20,8 līdz 37,5
9 gadi
30
7,2 līdz 14,4
8 līdz 14
33,3 līdz 58,3
11 gadi
45
10,8 līdz 21,6
11 līdz 21
45,8 līdz