TRAMADIN 50 mg kapseli, kova

País: Finlàndia

Idioma: finès

Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)

ingredients actius:

Tramadoli hydrochloridum

Disponible des:

ratiopharm GmbH

Codi ATC:

N02AX02

Designació comuna internacional (DCI):

Tramadoli hydrochloridum

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

kapseli, kova

tipo de receta:

Resepti

Área terapéutica:

tramadoli

Resumen del producto:

; Soveltuvuus iäkkäille Tramadoli hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Heikko opioidi. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Iäkkäät herkityneitä haittavaikutuksille, kuten sekavuudelle ja painajaisille. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin serotoniinisyndrooman riski ja varfariinin vaikutuksen voimistuminen. Useat lääkkeet heikentävät tramadolin tehoa. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn.

Estat d'Autorització:

Myyntilupa myönnetty

Data d'autorització:

1996-12-02

Informació per a l'usuari

PAKKAUSS ELOSTE:
TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRAMADIN
50 MG KOVA KAPSELI
Tramadolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka
heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Tramadin on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tramadinia
3. Miten Tramadinia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Tramadinin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ TRAMADIN
ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tramadinin sisältämä tramadoli kuuluu keskushermoston kautta
vaikuttavien kipulääkkeiden ryhmään.
Tramadin on tarkoitettu keskivaikeiden ja vaikeiden kipujen hoitoon.
Tramadolia, jota Tramadin sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
ja
noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ,
ENNEN KUIN KÄYTÄT TRAMADINIA
ÄLÄ KÄYTÄ TRAMADINIA:
-
jos olet allerginen tramadolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulle Tramadin-hoidon aikana määrätään tai on aiemmin
määrätty samanaikainen moklobemidi-
(masennuslääke) tai selegiliinilääkitys (Parkinsonin taudin
lääke)
-
jos sinulla on todettu vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
-
jos sinulla on todettu vaikeahoitoinen ep

Fitxa tècnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tramadin 50 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tramadolihydrokloridi 50 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 50 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Kova liivatekapseli koko 3, runko-osa oranssi, yläosa vihreä,
sisältö valkoista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikeiden ja keskivaikeiden kipuoireiden hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan kipuherkkyyden
mukaan. Yleensä pitää valita pienin
vaikuttava annos.
Aikuisille ja yli 14-vuotiaille tavallinen aloitusannos on 1-2
kapselia kerta-annoksena. Jos haluttua
vaikutusta ei ole saavutettu ½-1 tunnin kuluessa, annos voidaan
toistaa. Tavallinen ylläpitoannos
pitkäaikaisessa hoidossa on 1-2 kapselia 3-4 kertaa vuorokaudessa.
Suurin suositeltu annos on 400 mg
vuorokaudessa.
_Iäkkäät potilaat _
Annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen alle 75-vuotiaille
potilaille, joilla ei ole kliinisesti merkittävää
maksan tai munuaisten vajaatoimintaa. Yli 75-vuotiailla potilailla
eliminaatio voi olla hidastunut. Sen vuoksi
annosväliä on tarvittaessa pidennettävä potilaskohtaisesti.
_Munuaisten vajaatoiminta/dialyysi ja maksan vajaatoiminta _
Munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
tramadolin eliminaatio on hidastunut. Näiden
potilaiden osalta annosvälin pidentämistä tulee harkita tarkkaan
potilaskohtaisesti.
_Pediatriset potilaat _
Tramadolin käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Antotapa
Kapselit on nautittava kokonaisina riittävän nestemäärän kera.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Alkoholin, kipu- tai unilääkkeiden yliannostuksen aiheuttama
keskushermoston lamaantuminen.
Tramadolia ei tule käyttää samanaikaisesti MAO-estäjien kanssa
eikä niiden käytön lopettamista
seuraavina kahtena viikkona.
Tramadolia ei tule käyttää potilailla, joil