TRAMACOR 50mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

ingredients actius:

CLORHIDRATO DE TRAMADOL;

Disponible des:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Codi ATC:

N02AX02

Designació comuna internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex por 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 y 5000 tab

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricat per:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Tramadol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 y 5000 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC ámbar/Aluminio

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2025-01-08

Fitxa tècnica

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
TRAMACOR
® 50 MG
TRAMADOL
TABLETA RECUBIERTA
_OPIOIDE _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Adultos
Tramadol está indicado para el tratamiento del dolor moderado a
moderadamente intenso.
Geriatría (> 65 años):
En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser
cautelosa, generalmente
comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que
refleja la mayor frecuencia
de disminución de la función hepática, renal o cardíaca,
enfermedad concomitante u otro
tratamiento farmacológico.
Los sujetos ancianos sanos de 65 a 75 años que recibieron tramadol
tienen concentraciones
plasmáticas y semividas de eliminación comparables a las observadas
en sujetos sanos menores
de 65 años. Tramadol debe administrarse con mayor precaución en
pacientes mayores de 75
años, debido al mayor potencial de eventos adversos en esta
población (ver Advertencias
especiales y Dosis)
Pediatría (<18 años):
La seguridad y eficacia de tramadol no se ha estudiado en la
población pediátrica. Por lo tanto,
no se recomienda el uso de tramadol en pacientes menores de 18 años.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Tramadol solo debe usarse en pacientes para quienes las opciones de
tratamiento alternativas
son ineficaces o no se toleran (por ejemplo, analgésicos no
opioides).
No triture, mastique ni disuelva las tabletas tramadol. Esto puede
conducir a eventos adversos
peligrosos, incluida la muerte (ver Precauciones de empleo adecuadas).
Para el dolor agudo, se recomienda utilizar tramadol durante un
máximo de 7 días con la dosis
más baja que proporcione un alivio adecuado del dolor.
Todas las dosis de opioides conllevan un riesgo inherente de eventos
adversos fatales o no
fatales. Este riesgo aumenta con dosis más altas. Para el tratamiento
del dolor crónico no
paliativo y no paliativo, se recomienda que no se exceda una dosis
diaria máxima de 400 mg
(66,7 equivalente de miligramo de morfina) de tramadol. Cada paciente
debe ser evaluado por
su riesgo antes