TOT'HEMA suukaudne lahus

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

raud(II)glükonaat+mangaanglükonaat+vaskglükonaat

Disponible des:

Laboratoire Innotech International

Codi ATC:

B03AE81

Designació comuna internacional (DCI):

iron(II)gluconate+mangaanglükonaat+vaskglükonaat

Dosis:

5mg+0,133mg+0,07mg 1ml 10ml 20TK

formulario farmacéutico:

suukaudne lahus

tipo de receta:

K

Informació per a l'usuari

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TOT’HEMA, 5 MG/0,133 MG/0,07 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS
raudglükonaathüdraat, mangaanglükonaat, vaskglükonaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 4 nädala möödumist te ei tunne paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on TOT’HEMA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne TOT’HEMA võtmist
3.
Kuidas TOT’HEMA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas TOT’HEMA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TOT’HEMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Preparaadis sisalduv raudglükonaathüdraat on efektiivne
rauavaegusaneemia (kehvveresuse) raviks ja
ennetamiseks. Ravim sisaldab ööpäevases vajalikus koguses vaske ja
mangaani. Vask soodustab raua
imendumist seedetraktist ja sidumist erütroblastidega. Mangaan
soodustab hemoglobiini sünteesi.
Preparaat sobib kasutamiseks ka lastel alates 1 kuu vanusest ja
rasedatel.
NÄIDUSTUSED
Rauavaegusaneemia vältimine ja ravi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TOT’HEMA VÕTMIST
TOT’HEMA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete raua, mangaani või vase või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil esineb raua kuhjumine organismis (hemokromatoosi,
talasseemia, refraktaarse
aneemia, luuüdipuudulikkuse, korduvate või krooniliste
vereülekannete tõttu);
-
kui teil on mitte-rauavaegusaneemia (nt hemolüütiline aneemia,
megaloblastiline aneemia,
põletikuaneemia);
-
kui teil on Wilson'i tõbi.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
-
Rauavaeguse ennetamin

Fitxa tècnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TOTHEMA, 5 mg/0,133 mg/0,07 mg/ml suukaudne lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml lahust sisaldab raudglükonaathüdraati koguses, mis vastab 5 mg
rauale; mangaanglükonaati, mis
vastab 0,133 mg mangaanile; vaskglükonaati, mis vastab 0,07 mg
vasele.
Teadaolevat toimet omavad abiained: glükoos (99 mg/10 ml), sahharoos
(3000 mg/10 ml), etanool
(108 mg/10 ml), naatriumbensoaat (20 mg/10 ml).
Abiainete täielikku loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus
TOT’HEMA on selge tumepruun vedelik. Võimalik on kerge sademe
esinemine.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rauavaegusaneemia profülaktika ja ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Üks ampull sisaldab 50 mg elementaarset rauda.
_Rauavaegusaneemia kuratiivne ravi_:
Lastele alates 1 kuu vanusest: 3 mg elementaarset rauda/kg
ööpäevas, kusjuures maksimaalset annus
60 mg ei tohi ületada.
Täiskasvanud: 100...150 mg elementaarset rauda ööpäevas (2…3
ampulli) ühekordse või jagatud
annustena.
Neerukahjustusega patsiendid:
Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine tavaliselt
vajalik (vt lõik 4.4).
Maksakahjustusega patsiendid:
Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine tavaliselt
vajalik (vt lõik 4.4).
_ _
_Rauavaegusaneemia profülaktika ja kuratiivne ravi_:
rasedatele 50 mg elementaarset rauda ööpäevas (1 ampull) raseduse
kahel viimasel trimestril või alates
4. raseduskuust).
Ravi kestus
Ravi peab kestma piisavalt kaua, et ravida aneemiat (Hb, MCV) ja/või
taastada rauavarusid (seerumi
ferritiin, transferriini saturatsioon), mis täiskasvanute puhul on
naistel 600 mg ja meestel 1200 mg.
_Aneemia rauavaeguse tõttu_:
Hemoglobiinisisaldust tuleb kontrollida 4 nädalat pärast ravi
alustamist. Edasiste kontrollide aeg
sõltub aneemia raskusastmest. Ravi kestus on tavaliselt 3 kuni 6
kuud, sõltuvalt rauavarude
ammendumisest, mis pikeneb, kui aneemia põhjus ei ole kontrolli all.
Ravi tuleb jätkata veel 3 kuud
pärast Hb tasem