Torzelip 10 mg/40 mg tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Ezetimibum, Atorvastatinum

Disponible des:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Codi ATC:

C10BA05

Designació comuna internacional (DCI):

Ezetimibum, Atorvastatinum

Dosis:

10 mg/40 mg

formulario farmacéutico:

Tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany; Bluepharma - Industria Farmaceutica S.A., Portugal

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

16-SEP-24

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
1
CZ/H/1429/001-004/IB/006
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TORZELIP 10 MG/ 10 MG TABLETES
TORZELIP 10 MG/ 20 MG TABLETES
TORZELIP 10 MG/ 40 MG TABLETES
TORZELIP 10 MG/ 80 MG TABLETES
_ezetimibum/ atorvastatinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Torzelip un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Torzelip lietošanas
3.
Kā lietot Torzelip
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Torzelip
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TORZELIP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Torzelip ir zāles paaugstināta holesterīna līmeņa
pazemināšanai. Torzelip sastāvā ir ezetimibs un
atorvastatīns.
Torzelip lieto pieaugušajiem, lai pazeminātu kopējā holesterīna,
"sliktā" holesterīna (ZBL holesterīna)
un taukvielu, ko sauc par triglicerīdiem, līmeni asinīs. Turklāt
Torzelip paaugstina "labā" holesterīna
(ABL holesterīna) līmeni asinīs.
Torzelip darbojas, divējādi samazinot holesterīna daudzumu. Tas
samazina holesterīna daudzumu, kas
uzsūcas gremošanas traktā, kā arī tā holesterīna daudzumu, kas
veidojas pašā organismā.
Holesterīns ir viena no vairākām taukvielām, kas ir asinsritē.
Kopējo holesterīnu veido galvenokārt
ZBL un ABL holesterīns.
ZBL holesterīnu bieži dēvē par "slikto" holesterīnu, jo tas var
uzkrāties artēriju sienās, veidojot pangu.
Pangas veidošanās var izraisīt asinsvadu saša

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
1
CZ/H/1429/001-004/IB/006
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Torzelip 10 mg/ 10 mg tabletes
Torzelip 10 mg/ 20 mg tabletes
Torzelip 10 mg/ 40 mg tabletes
Torzelip 10 mg/ 80 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg ezetimiba (
_ezetimibum_
) un 10, 20, 40 vai 80 mg atorvastatīna
(
_atorvastatinum_
) (atorvastatīna kalcija trihidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Torzelip 10 mg/ 10 mg tabletes: katra tablete satur 145 mg laktozes.
Torzelip 10 mg/ 20 mg tabletes: katra tablete satur 170 mg laktozes.
Torzelip 10 mg/ 40 mg tabletes: katra tablete satur 219 mg laktozes.
Torzelip 10 mg/ 80 mg tabletes: katra tablete satur 317 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Torzelip 10 mg/ 10 mg tablete: baltas vai gandrīz baltas kapsulas
formas tabletes (12,7 mm x 5,1 mm),
vienā pusē ar iespiedumu
“
1
”
.
Torzelip 10 mg/ 20 mg tablete: baltas vai gandrīz baltas kapsulas
formas tabletes (14,5 mm x 5,8 mm),
vienā pusē ar iespiedumu
“
2
”
.
Torzelip 10 mg/ 40 mg tablete: baltas vai gandrīz baltas kapsulas
formas tabletes (16,4 mm x 6,3 mm),
vienā pusē ar iespiedumu
“
3
”
.
Torzelip 10 mg/ 80 mg tablete: baltas vai gandrīz baltas kapsulas
formas tabletes (17,0 mm x 8,0 mm),
vienā pusē ar iespiedumu
“
4
”
.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Torzelip kā diētu papildinošs līdzeklis ir indicēts
aizstājterapijā pieaugušajiem ar primāru
(heterozigotisku vai homozigotisku ģimenes vai ne-ģimenes)
hiperholesterinēmiju vai jauktu
hiperlipidēmiju, kuru stāvoklis jau tiek kontrolēts ar identiskās
devās vienlaicīgi lietotu atorvastatīnu
un ezetimibu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Torzelip ieteicamā deva ir 1 tablete dienā.
Maksimālā ieteicamā Torzelip deva ir 10 mg/80 mg dienā.
Pacientam jāievēro atbilstoša lipīdu līmeni pazeminoša diēta,
un šī diēta jāturpina arī Torzelip
lietošanas laikā.
SASKAŅOTS ZVA 1