Torvazin 10 mg

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible des:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Codi ATC:

C10AA05

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl flm 30x10 mg (fľ.skl.hnedá); tbl flm 30x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

Área terapéutica:

Atorvastatín

Estat d'Autorització:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data d'autorització:

2010-04-15

Informació per a l'usuari

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02110-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
TORVAZIN 10 MG
TORVAZIN 20 MG
TORVAZIN 40 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
atorvastatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Torvazin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Torvazin
3.
Ako užívať Torvazin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Torvazin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE TORVAZIN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Torvazin patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky
upravujúce lipidy (tuky).
Torvazin sa používa na zníženie lipidov, známych ako cholesterol
a triglyceridy, v krvi, pokiaľ
samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom štýle
neviedli k dostatočnému účinku. Ak ste
vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, Torvazin sa tiež môže
použiť na zníženie takéhoto rizika
dokonca aj vtedy, keď je hladina vášho cholesterolu v norme. Počas
liečby musíte pokračovať
v štandardnej diéte zameranej na zníženie cholesterolu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ
PREDTÝM, AKO UŽIJETE TORVAZIN
NEUŽÍVAJTE
TORVAZIN

ak ste alergický na atorvastatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti

Fitxa tècnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02110-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Torvazin 10 mg
Torvazin 20 mg
Torvazin 40 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Torvazin 10 _
_mg filmom obalené tablety_
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (ako
10,36 mg vápenatej soli
atorvastatínu).
_Torvazin 20 _
_mg filmom obalené tablety_
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (ako
20,72 mg vápenatej soli
atorvastatínu).
_Torvazin 40 _
_mg filmom obalené tablety_
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (ako
41,44 mg vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom
_Torvazin 10 _
_mg filmom obalené tablety_
_ _
Každá 10 mg filmom obalená tableta obsahuje 119,44 mg monohydrátu
laktózy.
_Torvazin 20 mg filmom obal_
_ené tablety_
_ _
Každá 20 mg filmom obalená tableta obsahuje 238,88 mg monohydrátu
laktózy.
_Torvazin 40 _
_mg filmom obalené tablety_
_ _
Každá 40 mg filmom obalená tableta obsahuje 477,76 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEK
OVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
_Torvazin 10 _
_mg filmom obalené tablety:_
biele alebo takmer biele okrúhle mierne bikonvexné filmom
obalené tablety so štylizovaným E a kódom 541 na jednej strane a
bez označenia na druhej strane.
_Torvazin 20 mg filmom obal_
_ené tablety:_
biele alebo takmer biele okrúhle mierne bikonvexné filmom
obalené tablety so štylizovaným E a kódom 542 na jednej strane a
bez označenia na druhej strane.
_Torvazin 40 _
_mg filmom obalené tablety:_
biele alebo takmer biele oválne mierne bikonvexné filmom
obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane a so štylizovaným
E a kódom 543 na druhej strane.
_Torvazin 40 _
_mg filmom obalené tablety_
_:_ je možné rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypercholesterolémia
Torvazin je indikovaný ako prídavná