TORVALIPIN PLUS 10 mg/10 mg filmtabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

atorvastatin; amlodipin

Disponible des:

Actavis Group PTC ehf.

Codi ATC:

C10BX03

Designació comuna internacional (DCI):

atorvastatin; amlodipine

clase:

TT

Resumen del producto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22456 / 04 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22456 / 05 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22456 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DICARTIL 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21776; CADUET 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-10613; AMLODIPIN/ATORVASTATIN KRKA 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22436; ATORDAPIN 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22437; ATORCOMBO 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22522; AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22723; AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23175; AMLODIPINE/ATORVASTATIN DOC GENERICI 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23173

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2013-03-22

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TORVALIPIN PLUS 5 MG/10 MG FILMTABLETTA
TORVALIPIN PLUS 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
amlodipin/atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen bármely mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Torvalipin Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Torvalipin Plus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Torvalipin Plus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Torvalipin Plus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TORVALIPIN PLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Torvalipin Plus filmtabletta két aktív hatóanyagot, amlodipint
és atorvasztatint tartalmaz. Az
amlodipin az úgynevezett ’kalciumcsatorna-blokkolók’
csoportjába tartozik, és magas vérnyomás
(hipertónia) kezelésére alkalmazható. Az atorvasztatin a
’sztatinoknak’ nevezett gyógyszercsoport
tagja, a vérben lévő zsírok (koleszterin, trigliceridek)
csökkentésére alkalmazható.
A Torvalipin Plus szív- és érrendszeri (kardiovaszkuláris)
betegségek (pl. mellkasi szorító fájdalom
[úgynevezett angina], szívroham vagy szélütés) megelőzésére
javasolt olyan
magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegeknél, akiknél további
szív- érrends

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TORVALIPIN PLUS 5 MG/10 MG FILMTABLETTA
TORVALIPIN PLUS 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg
atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium
formájában) filmtablettánként.
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg
atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 4,2 mm × 8,2 mm méretű
filmtabletta, az egyik oldalán
„AA”jelzéssel ellátva.
Kék, ovális, mindkét oldalán domború, 4,2 mm × 8,2 mm méretű
filmtabletta, az egyik oldalán
„AA1” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Torvalipin Plus cardiovascularis események prevenciójára
javallott azoknál a hypertoniás
betegeknél, akiknél egyidejűleg három cardiovascularis kockázati
tényező van jelen,
koleszterinszintjük normál értékű vagy mérsékelten emelkedett,
nincs klinikailag igazolt coronaria
betegségük, és akiknek kezelésére a jelenlegi terápiás
irányelveknek megfelelően az amlodipin és
kisdózisú atorvasztatin kombinációja megfelelőnek tekinthető
(lásd 5.1 pont).
A Torvalipin Plus akkor alkalmazható, ha a diétára és egyéb, nem
gyógyszeres beavatkozásokra adott
terápiás válasz nem kielégítő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos kezdő dózis naponta egyszer 1 db 5 mg/10 mg
amlodipin/atorvasztatin filmtabletta.
Ha a betegnek jelentősebb vérnyomáscsökkentésre van szüksége,
naponta egyszer 1 db 10 mg/10 mg
amlodipin/atorvasztatin adható.
A Torvalipin Plus önmagában vagy egyéb vérnyomáscsökkentő
gyógyszerekkel kombinálva is
alkalmazható, de nem szedhető együtt egyéb
kalciumcsatorna-blokkolóval vagy sztatinnal.
A Torvalipin Plus és fibrátok kombinációja kerülendő (lásd 4.4
és 4.5 pont).
OGYI/19391/2013
OGYI/19394/2013
_Vesekárosodásban szenvedő beteg