TORVALIPIN 80 mg filmtabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

atorvastatin

Disponible des:

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD

Codi ATC:

C10AA05

Designació comuna internacional (DCI):

atorvastatin

clase:

TT

Resumen del producto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20418 / 04 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20418 / 05 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20418 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ATORVASTATIN RIVOPHARM 80 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 80 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; ATORVOX 80 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; ASTATOR 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21813; ATORVASTATIN-TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN MSN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23590

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2012-04-16

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TORVALIPIN 10 MG FILMTABLETTA
TORVALIPIN 20 MG FILMTABLETTA
TORVALIPIN 40 MG FILMTABLETTA
TORVALIPIN 80 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Torvalipin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Torvalipin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Torvalipin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Torvalipin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TORVALIPIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Torvalipin a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a
lipidszintet (vérzsírok) szabályozó
gyógyszerek.
A Torvalipin-t a vérben lévő, koleszterinként és trigliceridként
ismert vérzsírok (lipidek)
csökkentésére alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta
és az életmódbeli változtatások
önmagukban nem hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél
emelkedett a szívbetegség
kialakulásának kockázata, a Torvalipin alkalmazható a kockázat
csökkentésére abban az esetben is, ha
az Ön koleszterinszintje megfelelő. A kezelés alatt folytassa a
standard alacsony koleszterintartalmú
étrendet.
2.
TUDNIVALÓK A TORVALIPIN SZ

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Torvalipin 10 mg filmtabletta
Torvalipin 20 mg filmtabletta
Torvalipin 40 mg filmtabletta
Torvalipin 80 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, 20 mg, 40 mg vagy 80 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
A Torvalipin 10 mg filmtabletta 1,24 mg nátriumot tartalmaz
filmtablettánként.
A Torvalipin 20 mg filmtabletta 2,49 mg nátriumot tartalmaz
filmtablettánként.
A Torvalipin 40 mg filmtabletta 4,97 mg nátriumot tartalmaz
filmtablettánként.
A Torvalipin 80 mg filmtabletta 9,95 mg nátriumot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljeslistáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
10 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 7 mm
átmérőjű filmtabletta.
20 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 9 mm
átmérőjű filmtabletta.
40 mg: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű 8,2 ×
17 mm méretű filmtabletta.
80 mg: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű 10 × 19
mm méretű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
A Torvalipin a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-,
apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallt
primaer hypercholesterinaemiában, ideértve
a familiaris hypercholesterinaemiát (heterozygota forma) vagy a
kombinált (kevert)
hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson-féle felosztás szerinti
IIa. és IIb. típusnak) szenvedő
felnőtteknél, 10 éves vagy idősebb gyermekeknél, ha a diétára
és az egyéb, nem-gyógyszeres
kezelésekre adott válasz nem megfelelő.
A Torvalipin javallt még a homozygota familiaris
hyperholesterinaemiás felnőttek összkoleszterin- és
LDL-koleszterin szintjének csökkentésére, az egyéb
lipidszint-csökkentő kezelések (pl.
LDL-apheresis) kiegészítéseként, vagy ha ezek a kezelések nem
állnak rendelkezésre.
Cardiovascularis megbetegedés preve