Torendo 4 mg

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible des:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Codi ATC:

N05AX08

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl flm 20x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Área terapéutica:

Risperidón

Resumen del producto:

tbl flm 100x4 mg; tbl flm 60x4 mg; tbl flm 56x4 mg; tbl flm 50x4 mg; tbl flm 30x4 mg; tbl flm 28x4 mg; tbl flm 20x4 mg

Estat d'Autorització:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data d'autorització:

2006-11-13

Informació per a l'usuari

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/00840-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TORENDO 0,5 MG
TORENDO 1 MG
TORENDO 2 MG
TORENDO 3 MG
TORENDO 4 MG
TORENDO 6 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
risperidón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBS
AHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Torendo a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Torendo
3.
Ako užívať Torendo
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Torendo
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE TORENDO A
NA ČO SA POUŽÍVA
Torendo patrí do skupiny liekov nazývaných „antipsychotiká“.
Torendo sa používa na:
-
liečbu schizofrénie, pri ktorej môžete vidieť, počuť alebo
cítiť neexistujúce veci, veriť tomu, čo
nie je pravda alebo byť nezvyčajne podozrievavý alebo zmätený.
-
liečbu mánie, pri ktorej sa môžete cítiť veľmi vzrušený,
natešený, znepokojený, nadšený alebo
hyperaktívny. Mánia sa vyskytuje pri chorobe nazývanej bipolárna
porucha.
-
krátkodobú liečbu (do 6 týždňov) dlhodobej agresivity u ľudí s
Alzheimerovou demenciou, ktorí
ubližujú sebe alebo iným. Predtým sa mala použiť alternatívna
liečba (bez liekov).
-
krátkodobú liečbu (do 6 týždňov) dlhodobej agresivity u
intelektuálne nespôsobilých detí (od 5
rokov) a dospievajúcich s por

Fitxa tècnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00840-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Torendo 0,5 mg
Torendo 1 mg
Torendo 2 mg
Torendo 3 mg
Torendo 4 mg
Torendo 6 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,5 mg risperidónu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 mg risperidónu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 2 mg risperidónu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 3 mg risperidónu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 4 mg risperidónu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 6 mg risperidónu.
Pomocné látky so známym účinkom:
0,5 mg
filmom
obalené
tablety
1 mg
filmom
obalené
tablety
2 mg
filmom
obalené
tablety
3 mg
filmom
obalené
tablety
4 mg
filmom
obalené
tablety
6 mg
filmom
obalené
tablety
Laktóza
55,3 mg
110,6 mg
109,9 mg
109,2 mg
108,4 mg
107,0 mg
Sodík
0,466 mg
(0,021
mmol)
0,931 mg
(0,040
mmol)
0,931 mg
(0,040
mmol)
0,931 mg
(0,040
mmol)
0,931 mg
(0,040
mmol)
0,931 mg
(0,040
mmol)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOV
Á FORMA
Filmom obalená tableta.
0,5 mg: Červeno-hnedé oválne bikonvexné, filmom obalené tablety s
deliacou ryhou na jednej strane.
1 mg: Biele oválne bikonvexné, filmom obalené tablety s deliacou
ryhou na jednej strane.
2 mg: Oranžové oválne bikonvexné, filmom obalené tablety s
deliacou ryhou na jednej strane.
3 mg: Žlté oválne bikonvexné, filmom obalené tablety s deliacou
ryhou na jednej strane.
4 mg: Zelené oválne bikonvexné, filmom obalené tablety s deliacou
ryhou na jednej strane.
6 mg: Žlto-hnedé okrúhle bikonvexné, filmom obalené tablety.
0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg a 4 mg: Tablety sa môžu rozdeliť na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00840-Z1B
2
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Torendo je indikované na liečbu schizofrénie.
Torendo je indikované na liečbu stredne závažných až
závažných manických epizód spojených
s bi