Toredin 1 mg/ ml

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Olopatadinhydroklorid

Disponible des:

2care4 Generics ApS

Codi ATC:

S01GX09

Designació comuna internacional (DCI):

Olopatadinhydroklorid

Dosis:

1 mg/ ml

formulario farmacéutico:

Øyedråper, oppløsning

Unidades en paquete:

Flaske av plast 1x5 ml

tipo de receta:

C

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2022-07-15

Informació per a l'usuari

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
TOREDIN 1 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
OLOPATADIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Toredin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Toredin
3.
Hvordan du bruker Toredin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Toredin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Toredin er og hva det brukes mot
TOREDIN BRUKES TIL BEHANDLING AV TEGN OG SYMPTOMER VED SESONGBETINGET
ALLERGISK KONJUNKTIVITT.
ALLERGISK KONJUNKTIVITT. Visse partikler (allergener) som pollen,
husstøv eller dyrehår kan være årsak til
allergiske reaksjoner som medfører kløe, rødme og hevelse av øyet.
TOREDIN ER ET LEGEMIDDEL til behandlingen av allergiske tilstander i
øyet. Det virker ved å redusere
intensiteten til den allergiske reaksjonen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Toredin
Bruk ikke Toredin:
•
DERSOM DU ER ALLERGISK overfor olopatadin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
du skal ikke bruke Toredin hvis du ammer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Toredin.
Hvis du bruker kontaktlinser, må du fjerne dem før du bruker Toredin
Barn
Bruk ikke Toredin til barn under 3 år. Ikke gi dette legemidlet til
barn under 3 år, da det ikke finnes data
som viser at det er trygt og virker hos barn under 3 år.
Andre lege

Fitxa tècnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Toredin 1 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder olopatadinhydroklorid tilsvarende 1 mg
olopatadin.
1 dråpe oppløsning (ca. 30 mikrol) inneholder ca. 0,03 mg olopatadin
(som hydroklorid).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Benzalkoniumklorid 0,1 mg/ml
Dinatriumfosfatdihydrat (E339) 6,27 mg/ml (tilsvarer 3,34 mg/ml
fosfater)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning (øyedråper).
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av okulære tegn og symptomer på sesongbetinget allergisk
konjunktivitt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen er 1 dråpe Toredin i konjunktivalsekken på det/de angrepne
øyet/øynene 2 ganger daglig (hver
8. time). Behandlingen kan foregå i opptil 4 måneder, dersom dette
anses nødvendig.
_Bruk hos eldre _
Dosejustering hos eldre pasienter er ikke nødvendig.
_Pediatrisk populasjon _
Toredin kan brukes til pediatriske pasienter som er 3 år eller eldre
med samme dosering som hos
voksne. Sikkerhet og effekt av Toredin hos barn under 3 år har ikke
blitt fastslått. Det finnes ingen
tilgjengelige data.
_Bruk ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon _
Olopatadin som øyedråper er ikke blitt undersøkt hos pasienter med
lever- eller nyresykdom. Det
forventes imidlertid ikke at dosejustering er nødvendig ved lever-
eller nyresykdom (se pkt. 5.2).
Administrasjonsmåte
Kun til okulær bruk.
For å unngå forurensing av dråpespissen og oppløsningen, må
dråpespissen på flasken aldri komme i
kontakt med øyelokkene, områdene rundt eller andre flater. Hold
flasken tett lukket når den ikke er i
bruk.
Ved samtidig behandling med andre topikale okulære legemidler, bør
man vente fem minutter mellom
påfølgende påføringer. Øyesalver bør påføres sist.
2
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETS