TORASEMIDE MYLAN GENERICS

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
07-03-2021

ingredients actius:

Torasemide

Disponible des:

MYLAN S.P.A.

Codi ATC:

C03CA04

Designació comuna internacional (DCI):

Torasemide

Unidades en paquete:

10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 10 MG; 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG; 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 10 MG; 1

clase:

M

Área terapéutica:

Torasemide

Resumen del producto:

036350092 - 400 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350015 - 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350142 - 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350179 - 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350167 - 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350128 - 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350181 - 400 (20X20) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350039 - 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350054 - 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350041 - 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350130 - 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350066 - 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350080 - 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350104 - 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350027 - 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350116 - 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350078 - 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036350155 - 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 10 MG - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TORASEMIDE MYLAN GENERICS10 MG COMPRESSE
Torasemide
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TORASEMIDE MYLAN GENERICS e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TORASEMIDE MYLAN GENERICS
3.
Come prendere TORASEMIDE MYLAN GENERICS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TORASEMIDE MYLAN GENERICS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TORASEMIDE MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
TORASEMIDE MYLAN GENERICS contiene il principio attivo torasemide, che
appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati diuretici che aumentano la formazione e
l’eliminazione dell’urina.
Questo medicinale è indicato per ridurre il gonfiore causato da un
accumulo di liquidi (edema) in persone
che soffrono di gravi problemi al cuore (insufficienza cardiaca).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TORASEMIDE MYLAN GENERICS
NON PRENDA TORASEMIDE MYLAN GENERICS
-
se è allergico alla torasemide, a sostanze simili (solfaniluree) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se non riesce a produrre urina (anuria) perché soffre di gravi
problemi ai reni (insufficienza renale);
-
se è in uno stato di coma causato da problemi al fegato (coma
epatico) o è nella fase che precede il coma
(pre-coma);
-
se soffre di pressione del sangue bassa (ipotensione);
-
se sta allattando al seno (Vedere para
                                
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Fitxa tècnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Torasemide Mylan Generics 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di torasemide.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse di colore bianco-bianco sporco, rotonde, con lineadi
rottura.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Edema in pazienti affetti da insufficienza cardiaca.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
Il dosaggio abituale è pari a 5 mg una volta al dì. Di solito questa
è la dose di
mantenimento. Se necessario, il dosaggio può essere incrementato
progressivamente, fino
ad arrivare a 20 mg, una volta al giorno.
Anziani
Non si dispone di informazioni sull’aggiustamento del dosaggio in
pazienti anziani.
L’esperienza tuttavia, è insufficiente a stabilire raccomandazioni
di carattere generale
(vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e opportune precauzioni
d’impiego”).
Popolazione pediatrica(< 12 anni)
Non vi è esperienza sull’uso di torasemide nei bambini (vedere
paragrafo 4.4 “Avvertenze
speciali e precauzioni di impiego”).
Insufficienza renale ed epatica
Si dispone solo di limitate informazioni sull’aggiustamento della
dose in pazienti con
insufficienza epatica o renale. I pazienti con insufficienza epatica
devono essere trattati con
cautela poiché le concentrazioni plasmatiche possono aumentare
(vedere paragrafo 5.2
“Proprietà farmacocinetiche”).
Modo di somministrazione
Uso orale. Le compresse devono essere assunte al mattino senza
masticarle, con una
piccola quantità di liquido.
Torasemide viene di solito somministrata in terapie a lungo termine o
fino alla scomparsa
dell’edema.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo, alle sulfanilureeo ad uno
qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
-
Anuria in pazienti 
                                
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