TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

oxomémazine 0

Disponible des:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Codi ATC:

R06AD08

Designació comuna internacional (DCI):

oxomémazine 0

Dosis:

0,033 g

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

pour 100 ml de solution buvable > oxomémazine 0,033 g

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec dispositif(s) doseur(s) polypropylène

Área terapéutica:

ANTIHISTAMINIQUES À USAGE SYSTÉMIQUE

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AD08TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique est un antitussif appartenant à la famille des antihistaminiques de type neuroleptique phénothiazinique. Il s'oppose aux effets de l'histamine notamment sur les bronches. Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu’elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

Resumen del producto:

OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml - TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique.

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2006-05-10

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2024
Dénomination du médicament
TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à
l’acésulfame potassique.
Oxomémazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après quelques jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à l’acésulfame
potassique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique. ?
3. Comment prendre TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à
l’acésulfame potassique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à
l’acésulfame potassique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à l’acésulfame
potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AD08
TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à
l’acésulfame potassique est un
antitussif appartenant à la famille des antihistaminiq

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à
l'acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxomémazine......................................................................................................................
0,033 g
Pour 100 ml de solution buvable
Excipient(s) à effet notoire : maltitol liquide (contenant du
sorbitol), éthanol et benzoate de sodium (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en
particulier à prédominance nocturne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Chez l’adulte : 10 ml par prise, 4 fois par jour.
Population pédiatrique
CHEZ L’ENFANT : la posologie quotidienne est fonction du poids de
l’enfant (1 ml de solution buvable par
kg de poids corporel et par jour), soit à titre indicatif :
·
Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : 5 ml par prise, 2 à 3 fois
par jour,
·
Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 ml par prise, 2 à 3
fois par jour,
·
Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 ml par prise, 3 à 4
fois par jour,
·
Enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) : 10 ml par prise, 4 fois par
jour.
Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4
heures minimum.
Mode d’administration
Voie orale. Utiliser le gobelet doseur.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l’effet sédatif, surtout en début de traitement,
de l’oxomémazine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1, et
notamment aux antihistaminiques,
·
En raison de la présence d’oxomémazine
o
nourrisson (moins de 2