País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N03AX11
TOPIRAMATO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 50 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO AUROVITAS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 60 comprimidos - 108400009 - 323023006 - 41131000140104
Autorizado
2019-11-05
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO AUROVITAS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Topiramato Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Aurovitas 3. Cómo tomar Topiramato Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo. tratar las crisis en adultos y niños de 2 o más años de edad administrado junto con otros medicamentos. para prevenir la migraña en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO AUROVITAS NO TOME TOPIRAMATO AUROVITAS si es alérgico a topiramato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Prevención de migrañas No debe tomar topiramato si está embarazada. Si usted es una mujer fértil, no debe t Llegiu el document complet
1 de 29 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Aurovitas 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Topiramato Aurovitas 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 21,15 mg de lactosa monohidrato, equivalentes a 20,09 mg de lactosa. _Topiramato Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 42,30 mg de lactosa monohidrato, equivalentes a 40,18 mg de lactosa. _Topiramato Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 84,60 mg de lactosa monohidrato, equivalentes a 80,37 mg de lactosa. _Topiramato Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 61,70 mg de lactosa monohidrato, equivalentes a 58,61 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 2 de 29 _Topiramato Aurovitas 25 mg compr Llegiu el document complet