País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Topiramate
ACCORD HEALTHCARE INC
N03AX11
TOPIRAMATE
200MG
Comprimé
Topiramate 200MG
Orale
60/100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2023-01-13
_Comprimés de topiramate USP _ _ _ _Page 1 de 85 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR COMPRIMÉS DE TOPIRAMATE USP comprimés de topiramate, USP comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 m g, voie orale Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine Accord Healthcare Inc. 3535 Boul. St-Charles, Suite 704 Kirkland, QC, H9H 5B9 Canada Date d’approbation initiale : le 28 août 2014 Date de révision: le 01 juin 2022 Numéro de contrôle de la présentation: 259903 1 _Comprimés de topiramate USP _ _ _ _Page 2 de 85 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées graves 2020-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique 2022-06 TABLEAU DES MATIÈRES _Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont _ _pas énumérées. _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................ 2 PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .................................................................................................................. 4 1.1 Enfants .............................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques ........................................................................................... 5 4.2 Dose recommandée et modification po Llegiu el document complet