País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
JANSSEN-PHARMA S.L.
N03AX11
TOPIRAMATO
15 mg
CÁPSULA DURA
TOPIRAMATO 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas Autorizado 07/06/2001 Comercializado
Autorizado
2001-06-07
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPAMAX DISPERSABLE 15 MG CÁPSULAS DURAS topiramato Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Topamax dispersable y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topamax dispersable 3. Cómo tomar Topamax dispersable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topamax dispersable 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOPAMAX DISPERSABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topamax dispersable pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: - tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo - tratar las crisis en adultos y niños de 2 o más años de edad administrado junto con otros medicamentos 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPAMAX DISPERSABLE NO TOME TOPAMAX DISPERSABLE - si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Prevención de migrañas - No debe tomar Topamax dispersable si está embarazada. - Si usted es una mujer fértil, no debe tomar Topamax dispersable, a menos que esté Llegiu el document complet
1 de 26 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topamax 25 mg comprimidos recubiertos con película Topamax 50 mg comprimidos recubiertos con película Topamax 100 mg comprimidos recubiertos con película Topamax 200 mg comprimidos recubiertos con película Topamax dispersable 15 mg cápsulas duras Topamax dispersable 25 mg cápsulas duras Topamax dispersable 50 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topamax 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Topamax 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Topamax 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Topamax 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Topamax dispersable 15 mg: cada cápsula dura contiene 15 mg de topiramato. Topamax dispersable 25 mg: cada cápsula dura contiene 25 mg de topiramato. Topamax dispersable 50 mg: cada cápsula dura contiene 50 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido: también se incluye lactosa monohidrato: Un comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 30,85 mg de lactosa monohidrato Un comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 61,70 mg de lactosa monohidrato Un comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 123,40 mg de lactosa monohidrato Un comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 43,50 mg de lactosa monohidrato También se incluyen las esferas de azúcar conteniendo no menos de 62,5% y no más del 91,5% de sacarosa: Cada cápsula dura de 15 mg contiene entre 28,1 y 41,2 mg de sacarosa. Cada cápsula dura de 25 mg contiene entre 46,8 y 68,6 mg de sacarosa. Cada cápsula dura de 50 mg cont Llegiu el document complet