TONOGEN 1 mg/ml oldatos injekció

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

adrenalin (adrenalin)

Disponible des:

Richter Gedeon Nyrt.

Codi ATC:

C01CA24

Designació comuna internacional (DCI):

epinephrine (adrenaline)

Unidades en paquete:

30x tasakban

clase:

TK

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-01595 / 01 - V - TK - igen

Estat d'Autorització:

WEU

Data d'autorització:

1933-04-01

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TONOGEN 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
adrenalin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tonogen 1 mg/ml oldatos injekció
(továbbiakban: Tonogen oldatos
injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tonogen oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tonogen oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tonogen oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TONOGEN OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az adrenalin a mellékvese velőállományának természetes hormonja,
ami növeli a szív összehúzódási
erejét és frekvenciáját, valamint emeli a vérnyomást. Emellett a
bőr, a nyálkahártyák és a vese ereit is
szűkíti.
Az adrenalin az úgynevezett adrenerg és dopaminerg szerek
csoportjába tartozik. A Tonogen oldatos
injekciót életet veszélyeztető állapotokban, például súlyos
allergiás reakciók vagy szívmegállás esetén
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A TONOGEN OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT TONOGEN OLDATOS INJEKCIÓT
-
ha Ön allergiás a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Tonogen oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen
kezelőorvosával:
-
pajzsmirigy-túlműködés esetén;
-
koszorúér-betegség fennállása esetén;
-
ha Ön glaukómában

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tonogen 1 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg adrenalint tartalmaz ampullánként (1 ml).
Ismert hatású segédanyag: 1 mg nátrium-diszulfitot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelen vagy csaknem színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
§
Akut anafilaxia
§
Cardiopulmonalis újraélesztés
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
AKUT ANAFILAXIA
Az intramuscularis (im.) adagolás a leggyakrabban alkalmazott
adagolási mód, ha az adrenalint akut
anafilaxia kezelésére adják. A szokásos adagokat lásd az 1.
táblázatban.
1. TÁBLÁZAT _Az adrenalin 1 mg/ml-es koncentrációjú injekció
intramuscularis adagolása súlyos _
_anafilaxiás reakció esetén_
Életkor
Dózis
Az 1 mg/ml-es koncentrációjú
adrenalin-oldat térfogata
Felnőttek
500 mikrogramm (0,5 mg)
0,5 ml
> 12 éves gyermekek és
serdülők
500 mikrogramm (0,5 mg)
0,5 ml
6-12 éves gyermekek
300 mikrogramm (0,3 mg)
0,3 ml
6 hónapos – 6 éves gyermekek
150 mikrogramm (0,15 mg)
0,15 ml
6 hónaposnál fiatalabb
csecsemők
10 mikrogramm/ttkg
(0,01 mg/ttkg)
0,01 ml/ttkg
Szükség esetén ezek az adagok néhány alkalommal
megismételhetőek (5–15 perces
intervallumokban), figyelembe véve a vérnyomást, a pulzust és a
légzésfunkciót.
Kis térfogatú fecskendő használandó.
Ha a beteg állapota súlyos és kétséges, hogy a keringés és a
felszívódás megfelelő az im_._ adagoláshoz,
akkor a Tonogen 1 mg/ml oldatos injekció_ _beadható intravénás
(iv_._) injekció formájában is.
Intravénásan adagolt adrenalin esetén egy ampulla tartalma 0,9%-os
nátrium-klorid-oldattal 1:10
OGYÉI/7092/2022
2
arányban hígítva adható. 1 mg/ml-es koncentrációjú
adrenalin-oldat hígítás nélkül nem adható iv.
Ha ismételt adrenalin adagok szükségesek, iv. adrenalin-infúzió
alkalmazása ajánlott, a választól
függően titrálva a beadási se