TOLTERODINA NEO KERN PHARMA 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

TOLTERODINA TARTRATO

Disponible des:

KERN PHARMA S.L.

Codi ATC:

G04BD07

Designació comuna internacional (DCI):

TOLTERODINE TARTRATO

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TOLTERODINA TARTRATO 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tolterodina

Resumen del producto:

TOLTERODINA NEO KERN PHARMA 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas Autorizado 09/07/2012 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2012-07-09

Informació per a l'usuari

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOLTERODINA NEO KERN PHARMA 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
Tartrato de tolterodina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tolterodina Neo Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Neo Kern
Pharma
3. Cómo tomar Tolterodina Neo Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tolterodina Neo Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOLTERODINA NEO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Tolterodina Neo Kern Pharma es tolterodina.
Tolterodina es un fármaco que
pertenece al grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos.
Tolterodina Neo Kern Pharma se utiliza para el tratamiento de los
síntomas del síndrome de vejiga
hiperactiva. Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede
notar que:

no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria

siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo
y/o que aumente el número de veces
que orina durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOLTERODINA NEO KERN
PHARMA
NO TOME TOLTERODINA NEO KERN PHARMA

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo tolterodina o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).

Si padece glaucoma de ángulo estrecho

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina Neo KERN PHARMA 4 mg cápsulas duras de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato
de tolterodina que corresponde a 2,74
mg de tolterodina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada cápsula dura de liberación
prolongada contiene de 67,200 mg de
lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 4 mg son de color
azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o de la
polaquiuria y de la urgencia, que puede
producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): _
La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular < 30 ml/min), para los que la
dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y
5.2). En caso de efectos adversos
molestos, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día.
_Población pediátrica: _
No se ha demostrado la eficacia de tolterodina en niños (ver sección
5.1). Por tanto, no se recomienda el
uso de tolterodina en niños.
Forma de administración
Las cápsulas de liberación prolongada pueden tomarse con o sin
alimentos y deben tragarse enteras.
Después de 2-3 meses de tratamiento debe evaluarse el efecto del
mismo (ver sección 5.1).
4.3 CONTRAINDICACIONES
La tolterodina está contraindicada en pacientes con:

Hipersensibilidad conocida al principio activo tolterodina o a alguno
de los excipientes incluidos
en la sección 6.1.

Retención urinaria.

Glaucoma de ángulo estrecho no controlado.

Miastenia gravis.

Colitis ulcerosa grave.
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
Megacolon tóxico.
4.4