Tolperis VP 50 mg Tabletki powlekane

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Tolperisoni hydrochloridum

Disponible des:

Bausch Health Ireland Ltd.

Codi ATC:

M03BX04

Designació comuna internacional (DCI):

Tolperisoni hydrochloridum

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959723; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959716

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TOLPERIS VP, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tolperisoni hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tolperis VP i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tolperis VP
3.
Jak stosować lek Tolperis VP
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tolperis VP
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TOLPERIS VP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tolperis VP jest lekiem zawierającym tolperyzon jako substancję
czynną. Tolperyzon jest lekiem
działającym na ośrodkowy układ nerwowy. Wskazany jest w leczeniu
patologicznie zwiększonego
napięcia mięśni szkieletowych po udarze u pacjentów dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TOLPERIS VP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TOLPERIS VP
−
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (tolperyzonu
chlorowodorek) lub leki zawierające
eperyzon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
−
jeśli u pacjenta występuje miastenia (schorzenie immunologiczne
charakteryzujące się nadmierną
męczliwością mięśni);
−
w okresie karmienia piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tolperis VP należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
_Reakcje nadwrażliwości _
W okresie po wpr

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tolperis VP, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg tolperyzonu chlorowodorku
_(Tolperisoni _
_hydrochloridum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana
zawiera 112 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe spastyczności poudarowej u pacjentów dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Doustnie, średnia dawka dobowa to 150 do 450 mg, w trzech dawkach
podzielonych, zgodnie z
indywidualnym zapotrzebowaniem i tolerancją pacjenta.
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Doświadczenie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest
ograniczone i w tej grupie
pacjentów obserwowano większą częstość występowania działań
niepożądanych. Dlatego u
pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się
indywidualne stopniowe
zwiększanie dawki połączone ze ścisłym monitorowaniem stanu
pacjenta i czynności nerek.
Stosowanie tolperyzonu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek.
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
Doświadczenie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest
ograniczone i w tej grupie
pacjentów obserwowano większą częstość występowania działań
niepożądanych. Dlatego u
pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca
się indywidualne stopniowe
zwiększanie dawki połączone ze ścisłym monitorowaniem stanu
pacjenta i czynności wątroby.
Stosowanie tolperyzonu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności wątroby.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tolperyzonu u
dzieci.
2
Sposób podawania
Do podawania doustnego.
P