TOBREX Solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Tobramycine

Disponible des:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Codi ATC:

S01AA12

Designació comuna internacional (DCI):

TOBRAMYCIN

Dosis:

0.3%

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Tobramycine 0.3%

Vía de administración:

Ophtalmique

Unidades en paquete:

5ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTIBACTERIALS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110230005; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2017-07-24

Fitxa tècnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TOBREX
MD
Solution ophtalmique de tobramycine, USP
0,3 % p/v
Pr
TOBREX
MD
Onguent ophtalmique de tobramycine, USP
0,3 % p/p
Antibactérien ophtalmique
Novartis Pharma Canada inc.
Date de révision :
385, boul. Bouchard
12 février 2020
Dorval (Québec)
H9S 1A9
www.novartis.ca
N
o
de contrôle : 233358
TOBREX et DROP-TAINER sont des marques déposées.
_Monographie de TOBREX_
_MD_
_ _
_ _
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr TOBREX
MD
Solution ophtalmique de tobramycine, USP
Onguent ophtalmique de tobramycine, USP
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MODE D’ACTION
Comme pour d’autres aminosides, l'activité bactéricide de la
tobramycine passe par l’inhibition
spécifique de la synthèse normale des protéines dans les bactéries
sensibles. Toutefois à l’heure
actuelle, on ignore pratiquement tout de ce mécanisme. On pense que
l'inhibition de la synthèse
est due à une action sur les ribosomes qui a pour effet de provoquer
une erreur de lecture de
l’ARN messager.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Pharmacodynamie
Les
concentrations
de
tobramycine
obtenues
dans
l’œil
après
une
application
topique
de
TOBREX
MD
étant plus élevées que celles qu’on peut utiliser sans risque en
traitement par la voie
générale, il se peut que les tests de sensibilité standardisés ne
soient pas appropriés pour prévoir
l'efficacité de ces médicaments.
Les bactéries Gram positives contre lesquelles la solution TOBREX est
cliniquement efficace
comprennent les staphylocoques coagulase-positifs et
coagulase-négatifs, y compris les souches
résistantes
à
la
pénicilline,
_Streptococcus _
_pneumoniæ_
,
d’autres
streptocoques
alpha-
hémolytiques, des streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A et
des streptocoques non
hémolytiques. Les bactéries Gram-négatives contre lesquelles la
solution TOBREX a démontré
son
efficacité
clinique
comprennent
la
plupart
des
souches
de
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
,
d’
_Escherichia coli_
, de
_Klebsiella pneumoniæ_
, d’
_Enterobacter aerogenes_
, de
_Prote