País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Guaifenesinum
Orion Corporation
R05CA03
Guaifenesinum
20 mg/ml
oraaliliuos
Itsehoito
guaifenesiini
Myyntilupa peruuntunut
1988-04-27
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TINTUS 20 MG/ML ORAALILIUOS guaifenesiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane viikon kuluessa tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tintus on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tintusta 3. Miten Tintusta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tintuksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TINTUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tintus on limaa irrottava yskänlääke. Tintuksen vaikuttava aine, guaifenesiini, muuttaa sitkeän liman juoksevammaksi ja siten helpommin poisyskittäväksi. Guaifenesiini lisää myös limaneritystä. Tintuksella hoidetaan hengityselinten sairauksia, kuten äkillistä ja kroonista keuhkoputkentulehdusta, silloin kun erittyvä lima on sitkeää. Sitkeä lima voi vaikeuttaa hengitystä ja aiheuttaa yskänärsytystä. Mikäli saat Tintusta lääkärin määräyksestä, lääkäri kertoo sinulle, mihin tarkoitukseen hän on lääkkeen määrännyt. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TINTUSTA ÄLÄ KÄYTÄ TINTUSTA - jos olet allerginen guaifenesiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Tintusta - jos sairastat akuuttia porf Llegiu el document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tintus 20 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml oraaliliuosta sisältää 20 mg guaifenesiinia. Apuaineet: fruktoosi ja etanoli. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos. Kirkas, kellanruskea liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Limaa irrottavana lääkkeenä yskimisen helpottamiseksi keuhkoputkentulehduksessa ja muissa hengityselinten sairauksissa, joissa esiintyy sitkeän liman muodostusta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Vuorokausiannos Aikuisille ja yli 12 vuotiaille 15 ml 3 - 4 kertaa 6 – 12-vuotiaille 10 ml 3 - 4 kertaa 1 – 5-vuotiaille 2,5 - 5 ml 3 - 4 kertaa Alle 1-vuotiaille vain lääkärin määräyksestä. 4.3 VASTA-AIHEET Synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi (valmisteen sisältämän fruktoosin vuoksi) Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Guaifenesiini on eläinkokeissa aiheuttanut porfyriaa. Akuuttia porfyriaa sairastavia potilaita ei siten suositella hoidettavan guaifenesiinilla. Kroonista, astmaattista tai runsaasti limaa erittävää yskää sairastavien tulisi käyttää valmistetta vain lääkärin määräyksellä. Guaifenesiinin yliannostus voi aiheuttaa lisääntynyttä virtsatiekivien muodostusta. Lääke sisältää fruktoosia 400 mg/ml. Annosteluohjeen mukainen kerta-annos (2,5 - 15 ml lääkettä) sisältää 1,0 - 6,0 g fruktoosia. Tämä tulee ottaa huomioon, jos potilaalla on sokeritauti (diabetes mellitus). Katso myös kohta 4.3. Lääke sisältää 38,4 mg/ml etanolia (alkoholia) eli annosteluohjeen mukainen kerta-annos (2,5 - 15 ml lääkettä) sisältää 96 - 576 mg etanolia. Määrä voi olla haitallinen alkoholisteille, raskaana oleville, imettäville, lapsille ja riskiryhmään kuuluville potilaille (esim. maksasairaus tai epilepsia). 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Yhteisvaikutuksia guaifenesiinin ja muiden lääkeaineiden välillä ei ole raport Llegiu el document complet