Timosan 1 mg/ ml

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Timololmaleat

Disponible des:

2care4 ApS

Codi ATC:

S01ED01

Designació comuna internacional (DCI):

timolol maleate

Dosis:

1 mg/ ml

formulario farmacéutico:

Depotøyedråper, oppløsning i endosebeholder

Unidades en paquete:

Endosebeholder 90x0.4 ml

tipo de receta:

C

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2018-12-15

Fitxa tècnica

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Timosan 1 mg/ml depotøyedråper
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder: Timololmaleat 1,37 mg, tilsvarende timolol 1 mg.
Hjelpestoff med kjent effekt: 0,05 mg benzalkoniumklorid i én ml
øyedråper.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotøyedråper.
Fargeløs til svakt gulfarget halvgjennomsiktig gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til nedsettelse av intraokulært trykk. Til pasienter med kronisk
åpenvinkelglaukom av primær eller
sekundær natur. Glaukom hos afakipasienter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Én dråpe Timosan i det syke øyet 1 gang daglig, fortrinnsvis om
morgenen.
Administrasjonsmåte
Flasken skal holdes vertikalt under administrasjon for å sikre at
riktig dose appliseres. Pasienten skal
oppbevare flasken opp ned i esken for mer effektiv instillasjon.
Hvis man bruker nasolakrimal okklusjon eller lukker øynene i 2
minutter, reduseres den systemiske
absorpsjonen. Dette kan føre til reduserte systemiske bivirkninger og
økt lokal aktivitet.
Intraokulært trykk bør vurderes på nytt etter ca. 4 ukers
behandling, da det kan ta noen uker før det
intraokulære trykket er stabilisert.
Ved behov kan samtidig terapi med miotika, adrenalin eller
karboanhydrasehemmer institueres. For å
forhindre at virkestoffet blir vasket ut når andre topikale
legemidler benyttes, bør det være et intervall
på minst 10 minutter mellom hver applikasjon. Andre topikale
preparater må appliseres 10 minutter
før Timosan.
_Pediatrisk populasjon _
Timosan er ikke undersøkt hos barn.
2
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Timosan er kontraindisert hos pasienter med:
-
overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1
-
reaktiv luftveissykdom, inkludert bronkial astma eller anamnese med
bronkial astma, alvorlig,
kronisk obstruktiv lungesykdom
-
sinusbradykardi, syk-sinus-syndrom, sinoatriell blokk
-
atrioventrikulær blokk grad II og III som ikke kontrolleres med
pac