País: Noruega
Idioma: noruec
Font: Statens legemiddelverk
Timololmaleat
2care4 ApS
S01ED01
timolol maleate
1 mg/ ml
Depotøyedråper, oppløsning i endosebeholder
Endosebeholder 90x0.4 ml
C
Markedsført
2018-12-15
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Timosan 1 mg/ml depotøyedråper 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Timololmaleat 1,37 mg, tilsvarende timolol 1 mg. Hjelpestoff med kjent effekt: 0,05 mg benzalkoniumklorid i én ml øyedråper. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotøyedråper. Fargeløs til svakt gulfarget halvgjennomsiktig gel. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til nedsettelse av intraokulært trykk. Til pasienter med kronisk åpenvinkelglaukom av primær eller sekundær natur. Glaukom hos afakipasienter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Én dråpe Timosan i det syke øyet 1 gang daglig, fortrinnsvis om morgenen. Administrasjonsmåte Flasken skal holdes vertikalt under administrasjon for å sikre at riktig dose appliseres. Pasienten skal oppbevare flasken opp ned i esken for mer effektiv instillasjon. Hvis man bruker nasolakrimal okklusjon eller lukker øynene i 2 minutter, reduseres den systemiske absorpsjonen. Dette kan føre til reduserte systemiske bivirkninger og økt lokal aktivitet. Intraokulært trykk bør vurderes på nytt etter ca. 4 ukers behandling, da det kan ta noen uker før det intraokulære trykket er stabilisert. Ved behov kan samtidig terapi med miotika, adrenalin eller karboanhydrasehemmer institueres. For å forhindre at virkestoffet blir vasket ut når andre topikale legemidler benyttes, bør det være et intervall på minst 10 minutter mellom hver applikasjon. Andre topikale preparater må appliseres 10 minutter før Timosan. _Pediatrisk populasjon _ Timosan er ikke undersøkt hos barn. 2 4.3 KONTRAINDIKASJONER Timosan er kontraindisert hos pasienter med: - overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 - reaktiv luftveissykdom, inkludert bronkial astma eller anamnese med bronkial astma, alvorlig, kronisk obstruktiv lungesykdom - sinusbradykardi, syk-sinus-syndrom, sinoatriell blokk - atrioventrikulær blokk grad II og III som ikke kontrolleres med pac Llegiu el document complet