País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
timolol
Santen Oy
S01ED01
timolol
Kapljice za oko, raztopina
timolol 5 mg / 1 ml
Okularna uporaba
2,5 ml
Rp
timolol
Pakiranje :škatla z OCUMETER PLUS kapalno plastenko z 2,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-17
JAZMP-IA/025/G_(IA/389/G)-16.3.2020 1 NAVODILO ZA UPORABO TIMOPTIC -XE 2,5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA TIMOPTIC -XE 5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA timolol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo TIMOPTIC -XE in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TIMOPTIC -XE 3. Kako uporabljati zdravilo TIMOPTIC -XE 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila TIMOPTIC -XE 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TIMOPTIC-XE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo TIMOPTIC -XE so sterilne kapljice za oko, ki vsebujejo zdravilno učinkovino timolol. Timolol spada v skupino učinkovin, imenovanih antagonisti adrenergičnih receptorjev beta. Deluje tako, da znižuje tlak v očesu. Zdravilo TIMOPTIC -XE vam je zdravnik predpisal za znižanje povišanega očesnega tlaka in za zdravljenje glavkoma. Povišan očesni tlak lahko povzroči poslabšanje vida in celo slepoto, ker lahko poškoduje vidni živec. Lahko sicer občutite nekaj simptomov, ki vas opozarjajo na povišan očesni tlak, vendar je za točno ugotovitev potreben pregled pri zdravniku. V kolikor imate povišan očesni tlak, morate redno hoditi na preglede oči in merjenje očesnega tlaka. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TIMOPTIC-XE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TIMOPTIC -XE • če ste alergični na timolol, antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno Llegiu el document complet
JAZMP-IA/023-3. 12. 2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA TIMOPTIC -XE 2,5 mg/ml kapljice za oko, raztopina TIMOPTIC -XE 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml zdravila TIMOPTIC -XE 2,5 mg/ml vsebuje 2,5 mg timolola v obliki 3,42 mg timololijevega maleata. 1 ml zdravila TIMOPTIC -XE 5 mg/ml vsebuje 5 mg timolola v obliki 6,83 mg timololijevega maleata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina Zdravilo TIMOPTIC -XE je sterilna, brezbarvna ali skoraj brezbarvna, rahlo opalescentna, rahlo viskozna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zniževanje zvišanega očesnega tlaka pri bolnikih z/s: • očesno hipertenzijo, • kroničnim glavkomom z odprtim zakotjem, • afakijo in glavkomom, • sekundarnim glavkomom (nekateri primeri), • zoženim zakotjem, pri katerih je že prišlo do spontanega ali iatrogenega zaprtja zoženega zakotja v drugem očesu, pri katerih je potrebno znižanje očesnega tlaka (glejte poglavje 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Običajni začetni odmerek je ena kapljica zdravila TIMOPTIC -XE 2,5 mg/ml v prizadeto oko (očesi) enkrat na dan. Če klinični odziv ni zadovoljiv, lahko odmerjanje spremenimo na eno kapljico zdravila TIMOPTIC -XE 5 mg/ml v prizadeto oko (očesi) enkrat na dan. Pred vsako uporabo je treba plastenko obrniti in pretresti. Plastenke ni treba pretresti več kot enkrat. Če je potrebno, lahko sočasno z zdravilom TIMOPTIC -XE uporabite tudi drugo zdravilo (oz. zdravila) za zniževanje očesnega tlaka. Uporabe dveh lokalno delujočih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta ne priporočamo (glejte poglavje 4.4). Druga lokalna zdravila je treba uporabiti najmanj 10 minut pred zdravilom TIMOPTIC -XE. JAZMP-IA/023-3. 12. 2019 2 Prehod z zdravljenja z drugim zdravilom Pri prehodu z zdravljenja z drugim lokalnim očesnim antagonistom adrenergičnih receptorjev beta zdravilo po normalnem odmerjanju zadnji dan ukinem Llegiu el document complet