País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILMICOSINA
LABORATORIOS MAYMO S.A.
QJ01FA99
TILMICOSIN
SOLUCIÓN INYECTABLE
TILMICOSINA 300
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Terneros
Antibacterianos y corticosteroides
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Terneros: Complejo respiratorio bovino; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Fallo cardíaco; Contraindicaciones especie Todas: Fallo hepático; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cabras; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Primates; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Contraindicaciones especie Todas: Diátesis hemorrágica; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PANICULITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema cutáneo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Terneros Carne 93 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE
587588 Autorizado, 587589 Autorizado, 587590 Autorizado
2019-01-23
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TILKOMAY 300 MG/ML / 90 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Laboratorios Maymó, S.A. Via Augusta 302 08017 - Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Maymó, S.A. Ferro, 9 – Pol. Ind. Can Pelegrí 8755 Castellbisbal (Barcelona) España Representante local: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño. Pontevedra. España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tilkomay 300 mg/ml + 90 mg/ml solución inyectable Tilmicosina y ketoprofeno 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Tilmicosina .................................................................. 300 mg Ketoprofeno ................................................................. 90 mg EXCIPIENTES: Alcohol Bencílico (E-1519) ........................................... 0,04 ml Butilhidroxitolueno (E-321)........................................... 0,05 mg Propil galato (E-310)..................................................... 0,05 mg Solución marrón amarillenta. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para el tratamiento del síndrome respiratorio bovino (SRB) asociado a pirexia causada por _ Mannheimia _ _haemolytica_ susceptible a tilmicosina. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar por vía intravenosa. No administrar por vía intramuscular. No administrar a primates, cerdos, cabras y caballos. No usar en animales con lesiones gastrointestinales, diátesis hemorrági Llegiu el document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tilkomay 300 mg/ml + 90 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Tilmicosina.................................................................. 300 mg Ketoprofeno ................................................................ 90 mg EXCIPIENTES: Alcohol Bencílico (E-1519)......................................... 0,04 ml Butilhidroxitolueno (E-321)......................................... 0,05 mg Propil galato (E-310) .................................................. 0,05 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución marrón amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros ≤ 330 kg) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento del síndrome respiratorio bovino (SRB) asociado a pirexia causada por _Mannheimia haemolytica_ susceptible a tilmicosina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar por vía intravenosa. No administrar por vía intramuscular. No administrar a primates, cerdos, cabras y caballos. No usar en animales con lesiones gastrointestinales, diátesis hemorrágica, discrasia sanguí- nea, función hepática, cardiaca o renal alterada. No usar conjuntamente con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o dentro de las 24 horas siguientes. No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Cuando se utilice este Llegiu el document complet