País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ticagrelor 60 mg
Sandoz SA-NV
B01AC24
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Ticagrelor
CTI Extended: 579697-04; 579697-03; 579697-08; 579697-01; 579697-06; 579697-07; 579697-09; 579697-02; 579697-05
Gecommercialiseerd: Nee
2021-02-04
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT TICAGRELOR SANDOZ 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN TICAGRELOR SANDOZ 90 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ticagrelor LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ticagrelor Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TICAGRELOR SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? WAT IS TICAGRELOR SANDOZ? Ticagrelor Sandoz bevat de werkzame stof ticagrelor. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die plaatjesaggregatieremmers wordt genoemd. WAARVOOR WORDT TICAGRELOR SANDOZ GEBRUIKT? _60 mg_: Ticagrelor Sandoz gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere plaatjesaggregatieremmer) mag alleen door volwassenen worden gebruikt. U heeft dit geneesmiddel gekregen omdat u: langer dan een jaar geleden een hartaanval heeft gehad. Het verkleint de kans dat u nogmaals een hartaanval krijgt, een beroerte krijgt of dat u overlijdt aan een ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten. _90 mg_: Ticagrelor Sandoz gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere plaatjesaggregatieremmer) mag alleen door volwassenen worden gebruikt. U heeft dit middel gekregen omdat u: een hartaanval heeft gehad, of last heeft van instabiele angina (pijn op de borst die niet g Llegiu el document complet
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _60mg_ Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg ticagrelor. 90mg Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg ticagrelor. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). _60 mg_ Ronde, biconvexe, roze tabletten gemerkt met '60' aan de ene kant en glad aan de andere kant, met een diameter van 8,6 mm ± 5%. _90 mg_ Ronde, biconvexe, gele tabletten gemerkt met '90' aan de ene kant en glad aan de andere kant, met een diameter van 9,6 mm ± 5%. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ticagrelor Sandoz in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA) is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische voorvallen bij volwassen patiënten met - een acuut coronair syndroom (ACS) of - een doorgemaakt myocardinfarct (MI) in de voorgeschiedenis en een hoog risico op het ontwikkelen van een atherotrombotisch voorval (zie rubriek 4.2 en 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Patiënten die Ticagrelor Sandoz gebruiken, dienen ook dagelijks een onderhoudsdosering van 75-150 mg acetylsalicylzuur (ASA) te gebruiken, tenzij dit nadrukkelijk is gecontra- indiceerd. _Acuut coronair syndroom_ De behandeling met Ticagrelor Sandoz dient gestart te worden met een eenmalige oplaaddosis van 180 mg (twee tabletten van 90 mg) en daarna te worden voortgezet met 90 mg, tweemaal daags. Bij patiënten met ACS wordt geadviseerd om de behandeling met Ticagrelor Sandoz 90 mg 12 maanden voort te zetten, tenzij een onderbreking van de therapie klinisch is geïndiceerd (zie rubriek 5.1). _Myocardinfarct in de voorgeschiedenis_ Voor patiënten met een myocardinfarct in de voorgeschiedenis, ten minste 1 jaar geleden, en een hoog risico op een atherotrombotisch voorval (zie rubriek 5.1) is de aanbevolen dosering voor de voortgezette behandeling tweemaal daags 60 mg. De behandeling kan bij ACS-patiënten met een hoog r Llegiu el document complet