TIAVELLA 300 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

BENFOTIAMINUM

Disponible des:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Codi ATC:

A11DA03

Designació comuna internacional (DCI):

BENFOTIAMINUM

Dosis:

300mg

formulario farmacéutico:

COMPR. FILM.

tipo de receta:

P6L

Fabricat per:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Grupo terapéutico:

VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI/SAU B12

Resumen del producto:

12776/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 12776/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 12776/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 12776/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 12776/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 12776/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12776/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 12776/2019/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 12776/2019/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 12776/2019/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 12776/2019/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 80 compr. film.; 12776/2019/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 70 compr. film.; 12776/2019/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 12776/2019/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 12776/2019/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 12776/2019/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 42 compr. film.; 12776/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 12776/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 12776/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 12776/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 12776/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 12776/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12776/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 12776/2019/20 Cutie cu 50 cutii x 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12776/2019/19 Cutie cu 10 cutii x 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12776/2019/18 Cutie cu 5 cutii x 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12776/2019/17 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 12776/2019/16 Cutie cu 14 blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 12776/2019/15 Cutie cu 9 blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 12776/2019/14 Cutie cu 12 blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 12776/2019/13 Cutie cu 8 blist. PVC-PVDC/Al x 80 compr. film.; 12776/2019/12 Cutie cu 7 blist. PVC-PVDC/Al x 70 compr. film.; 12776/2019/11 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 12776/2019/10 Cutie cu 8 blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 12776/2019/09 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 12776/2019/08 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 42 compr. film.; 12776/2019/07 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 12776/2019/06 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 12776/2019/05 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 12776/2019/04 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 12776/2019/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 12776/2019/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12776/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12776/2019/01-20 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TIAVELLA 300 MG COMPRIMATE FILMATE
benfotiamină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tiavella şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiavella
3.
Cum să utilizaţi Tiavella
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tiavella
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TIAVELLA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tiavella este un medicament care conține o vitamină numită
benfotiamină (vitamina B1).
Tiavella este utilizat pentru a trata deficitul de vitamina B1 (atunci
când corpul dumneavoastră nu are
suficientă vitamină B1), în cazul în care acest deficit nu poate
fi rezolvat printr-o dietă adecvată.
Chiar dacă vitamina B1 se găsește în mod natural în multe
alimente (în special în drojdii, cereale integrale,
carne și fasole), uneori corpul dumneavoastră necesită un
supliment. Acest lucru se poate întâmpla în
cazul în care dieta dumneavoastră nu conține suficientă vitamina
B1 sau este posibil să nu o absorbiți din
dieta dumneavoastră în mod eficient. De asemenea, este posibil să
aveți o nevoie suplimentară specială de
vitamina B1 (de exemplu, dacă aveți diabet), mai ales dacă o
excre

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12776/2019/01-20 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tiavella 300 mg comprimate filmate
2
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conține benfotiamină (vitamina B1) 300 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține sodiu 0,012 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, oblongi
(cu dimensiuni de aproximativ 18,1 x
5,1 mm), biconvexe, cu o linie mediană pe una dintre fețe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul deficitului de vitamina B1 care nu poate fi abordat
terapeutic prin modificări nutriționale.
Tiavella 300 mg comprimate filmate este indicat la adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală zilnică este de 150 mg până la 300 mg benfotiamină;
aceasta corespunde cu ½ sau cu 1
comprimat filmat pe zi. Dozele sub 150 mg nu pot fi administrate cu
această concentrație.
În funcție de severitatea deficitului, pot fi utilizate doze mai
mici / mai mari, conform deciziei medicului
curant.
_ _
_Copii și adolescenți _
2
Există disponibile date limitate privind utilizarea benfotiaminei la
populația pediatrică. Ca urmare, nu
poate fi recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Pacienți cu insuficiență renală și vârstnici
Doza uzuală poate fi utilizată la pacienții cu insuficiență
renală și la vârstnici.
Insuficiență hepatică
Benfotiamina trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele filmate trebuie administrate nemestecate și trebuie
înghițite cu un pahar cu apă.
Durata administrării
Durata tratamentului depinde de cauza deficitului de tiamină și de
răspunsul terapeutic. După aproximativ
patru săptămâni trebuie reevaluat răspunsul terapeut