País: Croàcia
Idioma: croat
Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
quetiapinum
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb
N05AH04
quetiapinum
100 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 100 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata
na recept ponovljivi recept
Genera d.d., Rakov Potok, Republika Hrvatska
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-766281368-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-10
2017-11-03
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TIAQUIN 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE TIAQUIN 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE kvetiapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tiaquin i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tiaquin? 3. Kako uzimati Tiaquin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tiaquin? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TIAQUIN I ZA ŠTO SE KORISTI? Tiaquin sadrži djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova koji se nazivaju antipsihotici i može se koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su: Shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost. Manija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuĎeno, ushićeno, uznemireno, entuzijastično ili hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje uključuje agresivno ili razorno ponašanje. Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tužni. Isto tako, možete se osjećati potišteno, imati osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu. Liječnik Vam može nastaviti propisivati lijek Tiaquin čak i kada se osjećate bolje. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TIAQUIN? NEMOJTE UZIMATI TIAQUIN: ako ste alergični (preosjetljivi) na kvetiapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) Llegiu el document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tiaquin 100 mg filmom obložene tablete Tiaquin 200 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Tiaquin_ _100 mg filmom obložene tablete _ Svaka tableta sadrži 100 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat (42,868 mg). _Tiaquin_ _200 mg filmom obložene tablete _ Svaka tableta sadrži 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat (85,736 mg). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Tiaquin 100 mg tablete su žute, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom ''J'' na jednoj strani i brojem ''100'' na drugoj strani. Tiaquin 200 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom ''J'' na jednoj strani i brojem ''200'' na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tiaquin tablete su indicirane za: liječenje shizofrenije liječenje bipolarnog poremećaja uključujući: liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja. Zbog toga se mora osigurati da bolesnici dobiju jasnu informaciju o prikladnom doziranju za njihovo stanje. Tiaquin 100 mg tablete nemaju razdjelnu crtu, ne mogu se lomiti te nisu primjenjive za doziranje manje od 100 mg. _Odrasli _ _Za liječenje shizofrenije _ Za liječenje shizofrenije Tiaquin tablete je potrebno uzimati dva puta dnevno. Ukupna dnevna doza tijekom prva četiri dana terapije je 50 mg (1. dan), 100 mg (2. dan), 200 mg (3. dan) i 300 mg (4. dan). H A L M E D 03 - 11 - 2017 O D O B R E N O 2 Od četvrtog dana nadalje dozu je potrebno ti Llegiu el document complet