Tiaquin 100 mg filmom obložene tablete

País: Croàcia

Idioma: croat

Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
11-01-2018

ingredients actius:

quetiapinum

Disponible des:

Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb

Codi ATC:

N05AH04

Designació comuna internacional (DCI):

quetiapinum

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: svaka tableta sadrži 100 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricat per:

Genera d.d., Rakov Potok, Republika Hrvatska

Resumen del producto:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-766281368-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-10

Data d'autorització:

2017-11-03

Informació per a l'usuari

                                _ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TIAQUIN 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
TIAQUIN 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
kvetiapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tiaquin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tiaquin?
3.
Kako uzimati Tiaquin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tiaquin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TIAQUIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Tiaquin sadrži djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova
koji se nazivaju antipsihotici i
može se koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su:

Shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što
ne postoji, vjerovati u nešto što
nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu,
smetenost, krivnju, napetost ili
potištenost.

Manija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuĎeno, ushićeno,
uznemireno,
entuzijastično ili hiperaktivno; ili možete biti u stanju
poremećene prosudbe koje uključuje
agresivno ili razorno ponašanje.

Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tužni. Isto tako, možete se
osjećati potišteno, imati
osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu.
Liječnik Vam može nastaviti propisivati lijek Tiaquin čak i kada se
osjećate bolje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TIAQUIN?
NEMOJTE UZIMATI TIAQUIN:

ako ste alergični (preosjetljivi) na kvetiapin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)

                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tiaquin 100 mg filmom obložene tablete
Tiaquin 200 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Tiaquin_ _100 mg filmom obložene tablete _
Svaka tableta sadrži 100 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat (42,868 mg).
_Tiaquin_ _200 mg filmom obložene tablete _
Svaka tableta sadrži 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat (85,736 mg).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tiaquin 100 mg tablete su žute, okrugle, bikonveksne, filmom
obložene tablete s oznakom ''J'' na
jednoj strani i brojem ''100'' na drugoj strani.
Tiaquin 200 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne, filmom
obložene tablete s oznakom ''J'' na
jednoj strani i brojem ''200'' na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tiaquin tablete su indicirane za:

liječenje shizofrenije

liječenje bipolarnog poremećaja uključujući:

liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju

liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju

sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u
bolesnika s bipolarnim
poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja. Zbog toga
se mora osigurati da bolesnici
dobiju jasnu informaciju o prikladnom doziranju za njihovo stanje.
Tiaquin 100 mg tablete nemaju razdjelnu crtu, ne mogu se lomiti te
nisu primjenjive za doziranje
manje od 100 mg.
_Odrasli _
_Za liječenje shizofrenije _
Za liječenje shizofrenije Tiaquin tablete je potrebno uzimati dva
puta dnevno. Ukupna dnevna doza
tijekom prva četiri dana terapije je 50 mg (1. dan), 100 mg (2. dan),
200 mg (3. dan) i 300 mg (4. dan).
H A L M E D
03 - 11 - 2017
O D O B R E N O
2
Od četvrtog dana nadalje dozu je potrebno ti
                                
                                Llegiu el document complet