País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO
ANDRES PINTALUBA, S.A.
QJ01XQ01
TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 25 kg.
con receta
Porcino; Conejos
Tiamulina
Indicaciones especie Conejos: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Conejos: ILEITIS PROLIFERATIVA; Indicaciones especie Conejos: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Conejos: COLITIS POR BRACHYSPIRA PILOSICOLI; Indicaciones especie Conejos: ENTEROCOLITIS EPIZOOTICA; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: IONÓFOROS; Contraindicaciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS POLIÉTER IONÓFOROS; Contraindicaciones especie Todas: NARASINA; Contraindicaciones especie Todas: SALINOMICINA; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS POLIÉTER IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: NARASINA; Interacciones especie Todas: SALINOMICINA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA CUTÁNEO
Autorizado, 583826 Suspenso, 583826 Autorizado, 583826 Anulado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ETIQUETA-PROSPECTO PARA: TIAMUMIX 20 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y CONEJOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL, DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: ANDRÉS PINTALUBA, S.A. C/ Prudenci Bertrana nº 5 Polígono Industrial Agro-Reus 43206-Reus ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TIAMUMIX 20 mg/g premezcla medicamentosa para porcino y conejos Hidrogenofumarato de tiamulina 3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrogenofumarato de tiamulina 20 mg (equivalente a 16 mg de tiamulina base) EXCIPIENTES: Carbonato de calcio Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Porcino: Para el tratamiento y prevención de la disentería porcina causada por _Brachyspira _ _hyodysenteriae_. Para el tratamiento de la colitis causada por _Brachyspira pilosicoli_. Para el tratamiento de la ileitis causada por _Lawsonia intracellularis_. Para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_. Conejos: Para el tratamiento y prevención de la enterocolitis epizoótica del conejo (EEC). 5. CONTRAINDICACIONES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Los animales no deben recibir medicamentos que contengan ionóforos (monensina, narasina o s Llegiu el document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TIAMUMIX 20 mg/g premezcla medicamentosa para porcino y conejos 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrogenofumarato de tiamulina 20 mg (equivalente a 16 mg de tiamulina base) EXCIPIENTES: Carbonato de calcio Otros excipientes, c.s. Para la lista completa de los excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ES PECIES DE DESTINO Porcino Conejos 4.2. INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino: Para el tratamiento y prevención de la disentería porcina causada por _Brachyspira hyodysenteriae_. Para el tratamiento de la colitis causada por _Brachyspira pilosicoli_. Para el tratamiento de la ileitis causada por _Lawsonia intracellularis_. Para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_. Conejos: Para el tratamiento y prevención de la enterocolitis epizoótica del conejo (EEC). 4.3. CONTRAINDICACIONES Los animales no deben recibir medicamentos que contengan ionóforos (monensina, narasina o salinomicina) durante al menos siete días antes o después del tratamiento con tiamulina. Puede producir una depresión grave en el crecimiento o la muerte. Véase la sección 4.8 para la información referente a interacciones entre tiamulina e ionóforos. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD TIAMUMIX 20 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y CONEJOS - 3123 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS En caso de reducción de la ingesta de pienso, para conseguir la dosis deseada puede ser necesario un aumento de los niveles de inclusión en el pienso. Los casos agudos y los animales grav Llegiu el document complet