Thyroxanil S tabletten voor honden en katten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER

Disponible des:

Le Vet Beheer B.V.

Codi ATC:

QH03AA01

Designació comuna internacional (DCI):

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 0,2 mg/stuk,

Vía de administración:

Oraal gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupo terapéutico:

Honden; Katten

Área terapéutica:

Levothyroxine sodium

Estat d'Autorització:

NL/V/0195/001

Data d'autorització:

2016-11-21

Fitxa tècnica

BD/2021/REG NL 116709/zaak 828005
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 21
augustus 2020 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
THYROXANIL S
TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN , ingeschreven onder nummer REG NL
116709;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel THYROXANIL S
TABLETTEN VOOR
HONDEN EN KATTEN , ingeschreven onder nummer REG NL 116709, van Le Vet
Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel THYROXANIL S TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN , REG NL
116709 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel THYROXANIL S TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN , REG NL
116709 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2021/REG NL 116709/zaak 828005
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voeds