País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Levothyroxin sodný
CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH
QH03AA
Levothyroxine sodium (Levothyroxinum natricum)
Tableta
psi, kočky
Hormony štítné žlázy
Kódy balení: 9910865 - 3 x 10 tableta - blistr
2024-04-23
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1.Název veterinárního léčivého přípravku Thyron Vet 400 mikrogramů tablety pro psy a kočky 2.Složení Jedna tableta obsahuje: Léčivá látka: Levothyroxinum natricum 400 mikrogramů (μg) (odpovídá 389 μg levothyroxinum) Bílé až téměř bílé, kulaté a konvexní tablety s dělicí rýhou ve tvaru kříže na jedné straně. Průměr tablety je přibližně 9 mm. Tablety lze rozdělit na 2 nebo 4 stejně velké části. 3.Cílové druhy zvířat Psi a kočky. 4.Indikace pro použití Léčba primární a sekundární hypotyreózy (nedostatek hormonů štítné žlázy). 5.Kontraindikace Nepoužívat u psů a koček s nekorigovanou nedostatečností nadledvin. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6.Zvláštní upozornění Zvláštní upozornění: Diagnózu hypotyreózy je třeba potvrdit příslušnými testy. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Náhlé zvýšení požadavků na přísun kyslíku do periferních tkání a chronotropní účinky sodné soli levothyroxinu mohou nepřiměřeně zatížit špatně fungující srdce, a způsobit tak dekompenzaci a příznaky městnavého srdečního selhání. Hypotyreoidní zvířata s hypoadrenokorticismem mají sníženou schopnost metabolizovat sodnou sůl levothyroxinu, a tudíž jsou vystavena zvýšenému riziku tyreotoxikózy. Tato zvířata je třeba před léčbou sodnou solí levothyroxinu stabilizovat léčbou glukokortikoidy a mineralokortikoidy, aby nedošlo k vyvolání hypoadrenokortikální krize. Poté je nutno zopakovat testy štítné žlázy a následně se doporučuje postupné zavádění levothyroxinu (začít s 25 % běžné dávky a zvyšovat ji o 25 % každých čtrnáct dní, dokud není dosaženo optimální stabilizace). Postupné zavádění léčby se doporučuje také u zvířat s jinými souběžnými onemocněními; zejména u zvířat s onemocněním Llegiu el document complet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thyron Vet 400 mikrogramů tablety pro psy a kočky 2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: Léčivá látka: Levothyroxinum natricum 400 mikrogramů (μg) (odpovídá 389 μg levothyroxinum) Pomocné látky: Kvalitativní složení pomocných látek a dalších složek Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Sodná sůl kroskarmelózy Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Bílé až téměř bílé, kulaté a konvexní tablety s dělicí rýhou ve tvaru kříže na jedné straně. Průměr tablety je přibližně 9 mm. Tablety lze rozdělit na 2 nebo 4 stejně velké části. 3.KLINICKÉ INFORMACE 3.1Cílové druhy zvířat Psi a kočky. 3.2Indikace pro použití pro každý cílový druh zvířat Léčba primární a sekundární hypotyreózy. 3.3Kontraindikace Nepoužívat u psů a koček s nekorigovanou nedostatečností nadledvin. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 3.4Zvláštní upozornění Diagnózu hypotyreózy je třeba potvrdit příslušnými testy. 3.5Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Náhlé zvýšení požadavků na přísun kyslíku do periferních tkání a chronotropní účinky sodné soli levothyroxinu mohou nepřiměřeně zatížit špatně fungující srdce, a způsobit tak dekompenzaci a příznaky městnavého srdečního selhání. Hypotyreoidní zvířata s hypoadrenokorticismem mají 2 Llegiu el document complet