THIOGAMMA 600 Oral 600 mg/1 tableta film tableta

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

tioktinska kiselina

Disponible des:

WÖRWAG PHARMA d.o.o. Banja Luka

Codi ATC:

A16AX01

Designació comuna internacional (DCI):

tioktinska kiselina

Dosis:

600 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

film tableta

Composición:

1 film tableta sadrži: 600 mg alfalipoinske kiseline (u obliku meglumin soli)

Unidades en paquete:

60 film tableta (6 PVCPVDC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG, Njemačka

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2017-12-15

Informació per a l'usuari

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
THIOGAMMA 600 Oral
600 mg film tableta
tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
škoditi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog ljekara ili
farmaceuta
U ovom uputstvu pročitaćete:
1.
Šta je lijek Thiogamma 600 oral i čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Thiogamma 600 oral
3.
Kako se upotrebljava lijek Thiogamma 600 oral
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Thiogamma 600 oral
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK Thiogamma 600 oral I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek sadrži alfa-lipoinsku kiselinu, supstancu koju proizvodi
endogeni metabolizam viših organizama i
utiče na izvjesne aktivnosti metabolizma. Alfa-lipoinska kiselina
posjeduje (antioksidativna) svojstva koja
štite nervne ćelije od potencijalno opasnih supstanci koje se
nazivaju slobodni radikali.
Lijek Thiogamma 600 oral se koristi kod senzornih poremećaja u
dijabetesnoj polineuropatiji.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK Thiogamma 600 oral
•
Nemojte uzimati lijek Thiogamma 600 oral
Lijek Thiogamma 600 oral ne smijete koristiti, ako ste preosjetljivi
(alergični) na alfa-lipoinsku kiselinu ili
bilo koji sastojak lijeka Thiogamma 600 oral.
Lijek Thiogamma 600 oral ne smijete davati djeci i adolescentima, jer
nema kliničkih iskustava kod
primjene lijeka u ovim uzrastima.
•
Budite oprezni sa lijekom Thiogamma 600 oral
Dejstvo snižavanja šecera u krvi anti-dijabetičkih preparata
(insulin i drugi oralni lijekovi za terapiju
dijabetesa) može biti pojačano. Stoga se preporučuje aktivno
praćenje nivoa šećera u k

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
THIOGAMMA 600 oral
600 mg, film tableta
tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 600 mg alfa-lipoinske kiseline (u obliku
meglumin soli).
Lijek sadrži laktozu, monohidrat
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Duguljaste film tablete, slabog sjaja, žute boje sa bjeličastim
mrljama, sa glatkim omotačem i podionom
crtom sa obe strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Senzorni poremećaji u dijabetesnoj polineuropatiji.
4.2. Doziranje i način primjene
Doziranje:
1 film tableta lijeka Thiogamma 600 oral (koja odgovara količini od
600 mg, alfa-lipoinske kiseline), koju
treba uzeti 30 minuta prije prvog dnevnog obroka.
U slučajevima ozbiljnih senzornih poremećaja, terapija se može
započeti primjenom infuzionog oblika
alfa-lipoinske kiseline.
Način primjene:
Tabletu treba uzeti cijelu, nesažvakanu sa dosta tečnosti na prazan
stomak, jer istovremeno uzimanje
hrane može da oteža resorpciju alfa-lipoinske kiseline. Zbog ovoga
je veoma važno da pacijenti koji imaju
otežano pražnjenje creva, tabletu uzimaju 30 minuta prije obroka.
Kako je dijabetesna polineuropatija hronična bolest, biće neophodna
terapija u dužem vremenskom
periodu.
Regulisanje dijabetesa predstavlja osnov za terapiju dijabetesne
polineuropatije.
4.3. Kontraindikacije
Primjena lijeka Thiogamma 600 oral je kontraindikovana kod pacijenata
sa poznatom preosjetljivošću na
alfa-lipoinsku kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci.
Thiogamma 600 oral se ne smije davati djeci i adolescentima, jer nema
kliničkih iskustava kod primjene
lijeka u ovim uzrastima.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Tokom tretmana sa alfa-lipoinskom kiselinom, prijavljeni su slučajevi
insulin autoimunog sindroma (IAS).
Pacijenti sa određenim HLA (humani leukocitni antigen sistem) genotip
kao što su aleli HLA-DRB1*04:06 i
HLA-DRB1*04:03 su vise skloni pojavi