País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nimesulid/kapsaisin
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M02AA26
nimesulid/capsaicin
1970-01-01
- 1 - KULLANMA TALİMATI THERMO SULİDİN ® %1 / %0.025 LIKIT JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE:_ Her bir roll-on tüp %1 nimesulid ve %0,025 kapsaisin içerir. ● _YARDIMCI MADDELER: _ Levomentol, Dietilen glikol monoetil eter, butil hidroksitoluen (E321), hidroksipropil selüloz, gliseril monooleat, metil paraben (E218), propil paraben (E216) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _THERMO SULİDİN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _THERMO SULİDİN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _THERMO SULİDİN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _THERMO SULİDİN_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. THERMO SULİDİN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ● THERMO SULİDİN ® , etkin madde olarak nimesulid ve kapsaisin içermekte olup, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlarlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. ● Likit (sıvı) jel formunda bir ürün olan THERMO SULİDİN ® her bir roll-on tüpte %1 nimesulid ve %0,025 kapsaisin içerir. ● THERMO SULİDİN ® , 30 ve 50 gram likit jel içeren polietilen roll-on tüpler (ucunda dönen top olan tüp) içinde kullanıma sunulmaktadır. ● THERMO SULİDİN ® , aşağıdaki hastalıkların tedavis Llegiu el document complet
- 1 - _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI THERMO SULİDİN ® %1 / %0.025 likit jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Nimesulid………%1 Kapsaisin……….%0,025 YARDIMCI MADDELER: Butil hidroksitoluen (E321)…..%0,05 Metil paraben (E218)…………%0,4 Propil paraben (E216) ………...%0,1 Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Likit Jel Sarı renkli, karakteristik kokulu likit jel 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR THERMO SULİDİN ® , lumbago, osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit, bursit ve spor yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif ve romatizmal hastalıklarına bağlı ağrı ve inflamasyonun semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; günde 3 ya da 4 kez etkilenen bölgeye uygulanmalıdır. Bununla birlikte doz etkilenen bölgenin büyüklüğüne ve yanıta bağlı olarak değiştirilebilir. 4 haftadan sonra tedavi tekrar gözden geçirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: THERMO SULİDİN ® , yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır. Bandajlama veya kapatma (oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır. THERMO SULİDİN ® koltuk altına uygulanmamalıdır. - 2 - _ _ ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: THERMO SULİDİN ® ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları kanıtlanmamıştır. Bu sebeple çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Özel kullanımı yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR THERMO SULİDİN ® , - İçeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda, - Astım, rinit, anjiyoödem, nazal polip ya da ürtiker semptomlarını i Llegiu el document complet