THEOPHYLLINE Ethypharm LP 300 mg, gélule à libération prolongée

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
19-11-2012

ingredients actius:

théophylline

Disponible des:

ETHYPHARM

Codi ATC:

R03DA05

Designació comuna internacional (DCI):

theophylline

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

gélule

Composición:

composition pour une gélule > théophylline : 300 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 40 gélule(s)

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

DERIVES XANTHIQUES- AUTRES ANTIASTHMATIQUES PAR VOIE SYSTEMIQUE

Resumen del producto:

346 688-0 ou 34009 346 688 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 40 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 689-7 ou 34009 346 689 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 140-2 ou 34009 361 140 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/06/2006;

Estat d'Autorització:

Abrogée

Data d'autorització:

1998-05-06

Informació per a l'usuari

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2012
Dénomination du médicament
THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300
mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DERIVES XANTHIQUES - AUTRES ANTIASTHMATIQUES PAR VOIE SYSTEMIQUE.
(R03DA05: Système Respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient de la théophylline.
Il est préconisé pour le traitement symptomatique continu de
l'asthme et de certaines maladies respiratoires.
CE MÉDICAMENT N'EST PAS LE TRAITEMENT DE LA CRISE D'ASTHME.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300
mg, gélule à libération prolongée ?
Liste des informatio
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Théophylline anhydre
........................................................................................................................
300 mg
Pour une gélule.
Excipient: saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique continu de l'asthme persistant et des autres
bronchopneumopathies chroniques obstructives.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en
fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin
de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite
adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par
paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans
effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d'équilibre au minimum
après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce
délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet
thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d'insuffisance thérapeutique et en l'absence de signe
d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous
contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois, en-dessous d'une dose
quotidienne de 16 mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité
au poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour,
et en l'absence de facteurs de risque de diminution de
la clairance plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n'est
néanmoins pas indispensable à la sécurité d'emploi du
produit.
Les concentrations plasmatiques de théophylline efficaces sur la
bronchodilatation se situent entr
                                
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