TEZOM 100 100 mg CAPSULA

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

ingredients actius:

TEMOZOLOMIDA;

Disponible des:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Codi ATC:

L01AX03

Designació comuna internacional (DCI):

TEMOZOLOMIDE;

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR CON 5 CÁPSULAS

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Temozolomida

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 frasco de vidrio tipo I ámbar, con 5 capsulas.

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2026-05-10

Fitxa tècnica

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TEZOM 100
TEMOZOLAMIDA 100MG
CÁPSULA
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Temozolamida……………………………………………..100mg
EXCIPIENTE: Lactosa Anhidra (Supertab 21AN), Almidón de Glicolato de
sodio
(Explotab
Low
pH),
Ácido
Tartárico
en
polvo
L
(+)
(Emprove
®
), Sílice Coloidal Hidrofóbico anhidro (Aerosil R 972 Pharma),
Ácido esteárico (Speziol L2 SM GF Pharma), Cápsulas de gelatina
dura
de tamaño “1” con tapa de color rosado opaco y cuerpo de color
blanco,
con el número “15” grabado en la tapa y la letra “H” grabada
en el
cuerpo.
COMPOSICIÓN DE LA CÁPSULA:
Composición de la Tapa y cuerpo (gelatina, agua purificada, Óxido de
hierro rojo, dióxido de titanio).
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Temozolomida está indicado en el tratamiento de:
- pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico
concomitante
con
radioterapia
(RT)
y
posteriormente
como
tratamiento en monoterapia.
- niños a partir de tres años de edad, adolescentes y pacientes
adultos
con glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme o astrocitoma
anaplásico, que presentan recurrencia o progresión después de
terapia
estándar.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Temozolomida sólo debe ser prescrito por médicos con experiencia en
el tratamiento oncológico de tumores cerebrales.
Puede administrarse terapia antiemética (ver sección
Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
Posología
_Pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico _
Temozolomida se administra en combinación con radioterapia focal
(fase concomitante) seguido de hasta 6 ciclos de monoterapia con
temozolomida (TMZ) (fase de monoterapia).
_Fase concomitante _
Se administra TMZ a una dosis de 75 mg/m
2
al día por vía oral durante
42 días como tratamiento concomitante a la radioterapia focal (60 Gy
administrados en 30 fracciones). No se recomiendan reducciones de
dosis, pero se decidirá semanalmente el retraso o la suspensión de
la
administración
de
TM