TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER EY.DRO.SOL 0,5%

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

TETRACAINE HYDROCHLORIDE

Disponible des:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

Codi ATC:

S01HA03

Designació comuna internacional (DCI):

TETRACAINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

0,5%

formulario farmacéutico:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

TETRACAINE HYDROCHLORIDE 5MG

Vía de administración:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

TETRACAINE

Resumen del producto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801910501018 FLx10ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο

Informació per a l'usuari

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER 0,5% W/V ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
Τομπραμυκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι
ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το TETRACAINE
HYDROCHLORIDE/COOPER
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το TETRACAINE
HYDROCHLORIDE/COOPER
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το TETRACAINE HYDROCH

Fitxa tècnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER 0,5% w/v, οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυµα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL διαλύµατος περιέχει 5 mg
υδροχλωρική τετρακαϊνη.
Έκδοχo με γνωστή δράση:
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 0,2 mg
χλωριούχου βενζαλκόνιου (βλ.
παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Οφθαλμικό αναισθητικό για τοπική
ενστάλαξη στον σάκο του επιπεφυκότα.
4.2.
∆ΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες και παιδιά _
Μια σταγόνα ή όσο απαιτείται.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα έκδοχα που
αναφέρονται στην παράγραφο
6.1.
Η τετρακαΐνη υδρολύεται στο σώμα σε
παρα-αμινο-βενζοϊκό οξύ και για αυτό
δεν θα πρέπει να
δίνεται σε ασθενείς στους οποίους
χορηγούνται σουλφοναμίδες. Επίσης η
χρήση της θα πρέπει να
αποφεύγεται στα πρόωρα βρέφη,
δεδομένης της αδυναμίας τους να
μεταβολίσουν τα τοπικά
αναισθητικά εστερικού τύπου.
4.4.
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Το αναισθητοποιημέ�