Teprocid 400 mg/3.2 ml Pó e solvente para solução injectável ou para perfusão ou para solução oral

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Teicoplanina

Disponible des:

Stasisport Pharma N.V.

Codi ATC:

J01XA02

Designació comuna internacional (DCI):

Teicoplanina

Dosis:

400 mg/3.2 ml

formulario farmacéutico:

Pó e solvente para solução injectável ou para perfusão ou para solução oral

Composición:

Teicoplanina 400 mg

Vía de administración:

Via intramuscularVia intravenosaVia oral

Unidades en paquete:

Frasco para injetáveis 5 unidade(s) - 3.2 ml

clase:

1.1.11 - Outros antibacterianos

tipo de receta:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

teicoplanin

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5563705 CNPEM: N/A CHNM: 10115240 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2013-06-07

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
20-05-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Teprocid 200 mg/3,2 ml pó e solvente para solução injetável ou
para perfusão ou
para solução oral
Teprocid 400 mg/3,2 ml pó e solvente para solução injetável ou
para perfusão ou
para solução oral
Teicoplanina
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Teprocid e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Teprocid
3. Como utilizar Teprocid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Teprocid
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Teprocid e para que é utilizado
O Teprocid é um antibiótico que contém um princípio ativo chamado
"teicoplanina".
Atua de forma a provocar a morte das bactérias que causam infeções
no seu corpo.
O Teprocid é usado em adultos e crianças (incluindo recém-nascidos)
para o
tratamento de infeções bacterianas:
- da pele e tecidos moles
- dos ossos e articulações
- dos pulmões
- do trato urinário
- do coração - por vezes chamada de "endocardite"
- da parede abdominal - peritonite
- do sangue, quando causada por qualquer uma das condições acima
referidas
O Teprocid pode ser utilizado para tratar algumas infeções causadas
por bactérias
"Clostridium difficile" no intestino. Para tal, a solução é
administrada pela boca.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Teprocid
Não utilize Teprocid:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à teicoplanina ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
APROVADO EM

Fitxa tècnica

APROVADO EM
20-05-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Teprocid 200 mg/3,2 ml pó e solvente para solução injetável ou
para perfusão ou
para solução oral
Teprocid 400 mg/3,2 ml pó e solvente para solução injetável ou
para perfusão ou
para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de teicoplanina,
equivalente a não
menos de 200,000 UI. Após reconstituição, as soluções irão
conter 200 mg de
teicoplanina em 3.2 mL.
Cada frasco para injetáveis contém 400 mg de teicoplanina,
equivalente a não
menos de 400,000 UI. Após reconstituição, as soluções irão
conter 400 mg de
teicoplanina em 3.2 mL.
Excipientes com efeito conhecido:
Contém sódio (sob a forma de cloreto de sódio e hidróxido de
sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão ou para
solução oral.
Pó branco a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Teprocid está indicado em adultos e em crianças desde o nascimento
para o
tratamento parentérico das infeções seguintes (ver secções 4.2,
4.4 e 5.1):
• infeções complicadas da pele e tecidos moles,
• infeções ósseas e articulares,
• pneumonia hospitalar,
• pneumonia adquirida na comunidade,
• infeções complicadas do trato urinário,
• endocardite infeciosa,
• peritonite associada à diálise peritoneal contínua e
ambulatória (DPCA),
• bacteremia que ocorre em associação com qualquer uma das
indicações listadas
acima.
APROVADO EM
20-05-2014
INFARMED
O Teprocid é também indicado como um tratamento alternativo oral
para a infeção
por Clostridium difficile associada a sintomas de diarreia e colite.
Se for caso disso, a teicoplanina deve ser administrada em
combinação com outros
agentes antibacterianos.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado
de agentes antibacterianos.
4.2 Posolo