País: Suïssa
Idioma: italià
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tepotinibum
Merck (Schweiz) AG
L01EX21
tepotinibum
Compresse rivestite con film
tepotinibum 225 mg ut tepotinibi hydrochloridum monohydricum 250 mg, mannitolum 455.33 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 4.37 mg, macrogola, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
A
Synthetika
Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit MET-Alterationen
zugelassen
1970-01-01
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Tepmetko Che cos'è Tepmetko e quando si usa? Quando non si può assumere/usare Tepmetko? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Tepmetko? Si può assumere/usare Tepmetko durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Tepmetko? Quali effetti collaterali può avere Tepmetko? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Tepmetko? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Tepmetko? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Tepmetko?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. DE FR Tepmetko Merck (Schweiz) AG Che cos'è Tepmetko e quando si usa? Su prescrizione medica. Tepmetko contiene il principio attivo tepotinib, che fa parte del gruppo di medicamenti denominati inibitori delle protein-chinasi. Questi medicamenti vengono utilizzati per il trattamento del cancro. Tepmetko viene utilizz Llegiu el document complet
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Tepmetko Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Tepmetko DE FR Merck (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Tepotinibum ut Tepotinibi hydrochloridum monohydricum Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: Mannitolum, Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica Film di rivestimento: Hypromellosum, Titanii dioxidum (E171), Lactosum 4.37 mg, Macrogolum 3350, Triacetinum, Ferri oxidum rubrum (E172) Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Ogni compressa rivestita con film contiene 225 mg di tepotinib (sotto forma di 250 mg di tepotinib cloridrato monoidrato). Indicazioni/Possibilità d'impiego Tepmetko viene utilizzato negli adulti per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico con mutazione di skipping dell'esone 14 del recettore tirosin-chinasico MET (METex14). L'efficacia e la sicurezza di Tepmetko Llegiu el document complet