Tenoxicam

País: Nova Zelanda

Idioma: anglès

Font: Medsafe (Medicines Safety Authority)

ingredients actius:

Tenoxicam 22mg

Disponible des:

AFT Pharmaceuticals Ltd

Designació comuna internacional (DCI):

Tenoxicam 22 mg

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Powder for injection

Composición:

Active: Tenoxicam 22mg Excipient: Ascorbic acid Disodium edetate Hydrochloric acid Mannitol Sodium hydroxide as 10% solution Trometamol Water for injection

Unidades en paquete:

Vial, glass, single dose, 3 mL colourless type 1 glass vial with bromobutyl rubber stopper and aluminium cap., 1 dose unit

clase:

Prescription

tipo de receta:

Prescription

Fabricat per:

Edmond Pharma SRL

indicaciones terapéuticas:

Tenoxicam Lyophilisate is indicated for: · The relief of pain and inflammation in osteoarthritis and rheumatoid arthritis.

Resumen del producto:

Package - Contents - Shelf Life: Vial, glass, single dose, 3 mL colourless type 1 glass vial with bromobutyl rubber stopper and aluminium cap. - 1 dose units - 3 years from date of manufacture stored at or below 30°C 24 hours reconstituted stored at or below 30°C

Data d'autorització:

2009-11-16

Fitxa tècnica

TENOXICAM 
TENOXICAM, 20 MG, POWDER FOR INJECTION 

QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION  
Each vial contains 20 mg tenoxicam as lyophilised sterile powder for reconstitution.  
Tenoxicam is 4-hydroxy-2-methyl-N-2-pyridyl-2H-thieno-[2, 3e]-1,2-thiazine-3-carboxamide-
1, 1-dioxide, a non-steroidal anti-inflammatory agent.  
For full list of excipients, see section _List of excipients_.  

PHARMACEUTICAL FORM 
Vials for I.V. or I.M. administration. 

CLINICAL PARTICULARS 
_THERAPEUTIC INDICATIONS  _
Tenoxicam Lyophilisate is indicated for: 
• 
the relief of pain and inflammation in osteoarthritis and rheumatoid arthritis, 
• 
the  short  term  management  of  acute  musculoskeletal  disorders  including  strains, 
sprains and other soft-tissue injuries, and 
• 
the management of postoperative pain. 
I.V., I.M. tenoxicam can be used for these indications in those patients considered unable to 
take oral tenoxicam.  

_POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION  _
Undesirable  effects  may  be  minimised  by  using  the  lowest  effective  dose  for  the  shortest 
duration  necessary  to  control  symptoms  (see  section  _Special  warnings  and  precautions  for _
_use_).  

ADULTS  
Tenoxicam Lyophilisate should be given I.V. or I.M. A single daily dose of 20 mg for one to 
two  days  initially,  to  be  continued  with  the  oral  form,  with  administration  at  the  same  time 
each day. The lyophilisate should be dissolved in 2 mL of sterile water for injections and the 
reconstituted solution should be used immediately.  
Higher  doses  should  be  avoided  as  they  do  not  usually  achieve  significantly  greater 
therapeutic effect but may be associated with a higher risk of adverse events.  
In