Tenox

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Amlodipinas

Disponible des:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codi ATC:

C08CA01

Designació comuna internacional (DCI):

Amlodipinas

Dosis:

5 mg; 10 mg

formulario farmacéutico:

tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Amlodipine

Estat d'Autorització:

Išregistruotas

Data d'autorització:

2003-03-05

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TENOX 5 MG TABLETĖS
TENOX 10 MG TABLETĖS
Amlodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tenox ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tenox
3.
Kaip vartoti Tenox
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tenox
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TENOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tenox sudėtyje yra veikliosios medžiagos amlodipino, kuri priklauso
vaistų, vadinamų kalcio antagonistais,
grupei.
Tenox vartojama didelio kraujo spaudimo ligai (hipertenzijai), tam
tikro tipo skausmui (vadinamajai krūtinės
anginai) bei retai krūtinės anginos formai, vadinamai _Prinzmetal_
arba variantine krūtinės angina, gydyti.
Šis vaistas plečia pacientų, kurių kraujo spaudimas padidėjęs,
kraujagysles, todėl kraujo tekėjimas jomis
palengvėja. Tenox gerina krūtinės angina sergančiųjų ligonių
širdies raumens aprūpinimą krauju, todėl į
širdies raumenį patenka daugiau deguonies ir neatsiranda krūtinės
skausmo.
Šis vaistas krūtinės anginos sukeliamo skausmo greitai
nenumalšina.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TENOX
TENOX VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija amlodipinui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje)
ar bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui. Alergija gali
pasireikšti odos niežuliu, paraudimu ar
kvėpavimo pasunkėjimu;
-
jeigu yra per mažas kraujospūdis (hipotenzija);
-
jeigu yra aortos

Fitxa tècnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tenox 5 mg tabletės
Tenox 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 5 mg tabletėje yra 5 mg amlodipino (6,42 mg amlodipino
maleato).
Kiekvienoje 10 mg tabletėje yra 10 mg amlodipino (12,84 mg amlodipino
maleato).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, vienoje
pusėje vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija.
Lėtinė stabili krūtinės angina.
Kraujagyslių spazmo sukelta (Prinzmetal) angina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Įprastinė pradinė dozė hipertenzijai ir krūtinės anginai gydyti
yra 5 mg. Ji geriama kartą per parą.
Atsižvelgiant į individualią paciento reakciją, paros dozę galima
didinti iki didžiausios, t.y. 10 mg
dozės.
Arterine hipertenzija sergantiems pacientams amlodipinas vartojamas
kartu su tiazidiniais diuretikais,
alfa adrenoreceptorių blokatoriais, beta adrenoreceptorių
blokatoriais arba angiotenziną
konvertuojančio fermento inhibitoriais. Gydant krūtinės anginą,
galima taikyti monoterapiją
amlodipinu arba vaistinį preparatą vartoti kartu su kitais
antiangininiais vaistiniais preparatais
pacientams, kurių angina atspari gydymui nitratais ir (arba)
tinkamomis beta adrenoreceptorių
blokatorių dozėmis.
Kartu su tiazidiniais diuretikais, beta adrenoreceptorių blokatoriais
bei angiotenziną konvertuojančio
fermento inhibitoriais vartojamo Tenox dozės koreguoti nereikia.
Specialių grupių pacientams
_Senyviems pacientams_
Senyvi ar jaunesni pacientai vienodai gerai toleruoja panašias
amlodipino dozes. Senyviems žmonėms
rekomenduojamas įprastas dozavimo planas, bet dozę didinti reikia
atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
_Pacientams_
_ _
_ , kurių kepenų funkcija sutrikusi_
_ _
_ _
Dozavimo rekomendacijos pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio
sunku