País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Losartanum + Amlodipinum
KRKA d.d., Novo mesto
C09DB06
Losartanum + Amlodipinum
100 mg/10 mg
comprimate filmate
N10x10
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2017-04-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT TENLORIS 50 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE TENLORIS 50 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE TENLORIS 100 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE TENLORIS 100 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE Losartan potasic/Amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tenloris şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tenloris 3. Cum să utilizaţi Tenloris 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tenloris 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TENLORIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tenloris conţine două substanțe active: losartan şi amlodipină. Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. - Losartanul aparține unui grup de medicamente denumit “antagoniști ai receptorilor angiotensinei II“, care scad tensiunea arterială prin relaxarea vaselor de sânge. - Amlodipina aparține unui grup de medicamente denumit “blocante ale canalelor de calciu”. Amlodipina blochează intrarea calciului în peretele vaselor de sânge, ceea ce blochează contracția acestora și scade tensiunea arterială. Acțiunea ambelor substanțe se opune îngustării vaselor de sânge, care se relaxează și, astfel, tensiunea arterială scade. Tenloris este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hiperten Llegiu el document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tenloris 50 mg/5 mg comprimate filmate Tenloris 50 mg/10 mg comprimate filmate Tenloris 100 mg/5 mg comprimate filmate Tenloris 100 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Tenloris 50 mg/5 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). _Tenloris 50 mg/10 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). _Tenloris 100 mg/5 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). _Tenloris 100 mg/10 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Excipient(ţi) cu efect cunoscut: comprimate filmate 50 mg/5 mg comprimate filmate 50 mg/10 mg comprimate filmate 100 mg/5 mg comprimate filmate 100 mg/10 mg lactoză 51,95 mg 51,95 mg 103,88 mg 103,88 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. _Tenloris 50 mg/5 mg_: comprimate filmate de culoare portocalie-brună, ovale, uşor biconvexe. _Tenloris 50 mg/10 mg_: comprimate filmate de culoare roşie-brună, ovale, uşor biconvexe. _Tenloris 100 mg/5 mg_: comprimate filmate de culoare roz, ovale, biconvexe. _Tenloris 100 mg/10 mg_: comprimate filmate de culoare bej-galbenă, ovale, biconvexe. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Tenloris este indicat ca tratament de substituţie la pacienţii a căror tensiunea arterială nu a fost controlată adecvat prin monoterapia cu losartan sau amlodipină, administrate în aceleaşi doze. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza uzuală recomandată de Tenloris este de 1 comprimat pe zi. Combinaţia în doză fixă nu este adecvată pentru iniţi Llegiu el document complet