País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TEMOZOLOMIDE;
Actavis Group PTC ehf
L01AX03
TEMOZOLOMIDE;
Capsule, hard
Oraal gebruik
Temozolomide
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); LACTOSE 0-WATER; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334); ZWARTE INKT;
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 5 MG, 20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG, 250 MG, CAPSULE HARD RVG 113905, 112906, 113907, 113908, 113909, 113910 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1705 Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TEMOZOLOMIDE 5 MG, CAPSULE, HARD TEMOZOLOMIDE 20 MG, CAPSULE, HARD TEMOZOLOMIDE 100 MG, CAPSULE, HARD TEMOZOLOMIDE 140 MG, CAPSULE, HARD TEMOZOLOMIDE 180 MG, CAPSULE, HARD TEMOZOLOMIDE 250 MG, CAPSULE, HARD temozolomide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Temozolomide Actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TEMOZOLOMIDE ACTAVIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Temozolomide Actavis bevat een geneesmiddel dat temozolomide wordt genoemd. Dit geneesmiddel werkt tegen tumoren. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van specifieke vormen van hersentumoren: - bij volwassenen met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom. Dit middel wordt eerst gebruikt in combinatie met bestraling (combinatiebehandelingsfase) en daarna afzonderlijk (monotherapiefase). - bij kinderen van 3 jaar en ouder en volwassenen met maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom. Dit Llegiu el document complet
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 5 MG, 20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG, 250 MG, CAPSULE HARD RVG 113905, 113906, 113907, 113908, 113909, 113910 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1705 Pag. 1 van 18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temozolomide 5 mg, capsule, hard Temozolomide 20 mg, capsule, hard Temozolomide 100 mg, capsule, hard Temozolomide 140 mg, capsule, hard Temozolomide 180 mg, capsule, hard Temozolomide 250 mg, capsule, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke _5 mg_ harde capsule bevat 5 mg temozolomide. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke harde capsule bevat 399,3 mg lactose-anhydraat. Elke _20 mg_ harde capsule bevat 20 mg temozolomide. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke harde capsule bevat 384,3 mg lactose-anhydraat. Elke _100 mg_ harde capsule bevat 100 mg temozolomide. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke harde capsule bevat 61,7 mg lactose-anhydraat. Elke _140 mg_ harde capsule bevat 140 mg temozolomide. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke harde capsule bevat 86,4 mg lactose-anhydraat. Elke _180 mg_ harde capsule bevat 180 mg temozolomide. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke harde capsule bevat 111,1 mg lactose-anhydraat. Elke_250 mg_ harde capsule bevat 250 mg temozolomide. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke harde capsule bevat 154,3 mg lactose-anhydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 5 MG, 20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG, 250 MG, CAPSULE HARD RVG 113905, 113906, 113907, 113908, 113909, 113910 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1705 Pag. 2 van 18 De 5 mg harde capsules zijn maat 0 (21,7 mm in lengte) hebben een ondoorzichtige witte romp, een ondoorzichtig groen kapje. De romp is bedrukt met “5” met zwarte inkt. De 20 mg harde capsules zijn maat 0 (21,7 mm in lengte) hebben een ondoorzichtige witte romp, een ondoorzichtig oranje kapje. De rom Llegiu el document complet