TELUKA 10 mg/1 tableta film tableta

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

Montelukast

Disponible des:

Galenika d.o.o.

Codi ATC:

R03DC03

Designació comuna internacional (DCI):

montelukast

Dosis:

10 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

film tableta

Composición:

Jedna film tableta sadrži 10 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)

Unidades en paquete:

28 film tableta (4 PA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2015-10-27

Informació per a l'usuari

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TELUKA
10 mg, film tableta
montelukast
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek TELUKA i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek TELUKA
3.
Kako uzimati lijek TELUKA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek TELUKA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK TELUKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek TELUKA je antagonist leukotrienskih receptora koji blokira
supstance koje se zovu leukotrieni.
Leukotrieni izazivaju sužavanje i otok disajnih puteva u plućima, a
takođe mogu prouzrokovati
alergijske simptome. Blokiranjem leukotriena, lijek TELUKA sprječava
simptome astme, pomaže u
kontroli astme i ublažava sezonske alergijske simptome (poznate kao
polenska kijavica ili sezonski
alergijski rinitis).
Vaš ljekar je propisao lijek TELUKA da bi liječio astmu koju imate,
sprječavajući pojavu simptoma
astme tokom dana ili noći.
-
Lijek TELUKA se koristi za liječenje pacijenata kod kojih se
adekvatna kontrola astme ne može
postići lijekovima koje već uzimaju, tako da im je potrebna dodatna
terapija.
-
Lijek TELUKA sprječava sužavanje disajnih puteva usljed fizičkog
napora.
-
Kod pacijenata kod kojih je lijek TELUKA indikovan u liječenju astme,
ovaj lijek takođe omogućava
poboljšanje simptoma alergijskog rinitisa.
Vaš ljekar će utvrditi kako treba koristiti lijek TELUKA, u
zavisnosti od simptoma i težine astme koju
imate.
Šta je astma?
Astma je dugotrajna bolest.
Astma uključuje:
-
teškoće pri disanju zbog suženja disajnih puteva. To suženje
disajnih puteva se pogoršava ili
poboljšava u zavisnosti od različitih situacija;
-
osjetljive disajne puteve koji reaguju na duvanski dim, polen, hladan
vazduh ili fizički napor;
-

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TELUKA
10 mg, film tableta
montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 10 mg montelukasta (u obliku
montelukast-natrijuma).
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat 89,30 mg.
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete svijetlosmeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Montelukast,
film
tableta,
10
mg,
indikovana
je
u
liječenju
astme,
kao
dopunska
terapija
kod
pacijenata
sa
blagom
do
umjerenom
perzistentnom
astmom
koja
nije
adekvatno
kontrolisana
inhalacionim
kortikosteroidima
i
kod
koje
„po
potrebi“
primijenjeni
kratkodjelujući
β-agonisti
ne
obezbjeđuju adekvatnu kliničku kontrolu astme. Montelukast takođe
može uticati i na ublažavanje
simptoma sezonskog alergijskog rinitisa kod astmatičnih pacijenata
kod kojih je indikovana njegova
primjena.
Montelukast
je
indikovan
i
u
profilaksi
astme
kod
koje
je
predominantna
komponenta
bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vježbanjem).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Za odrasle pacijente i adolescente uzrasta 15 godina i starije sa
astmom, ili sa astmom i istovremenim
sezonskim alergijskim rinitisom, doziranje je jedna tableta od 10 mg
dnevno, koju treba uzeti uveče.
Opšte preporuke:
terapijsko dejstvo montelukasta na parametre koji ukazuju na kontrolu
astme
pojavljuje se nakon jednog dana. Montelukast se može uzimati sa ili
bez hrane. Pacijente treba
savjetovati da nastave sa uzimanjem lijeka čak i kada je astma pod
kontrolom, kao i tokom perioda
pogoršanja. Lijek ne treba uzimati istovremeno sa drugim proizvodima
koji sadrže istu aktivnu
supstancu - montelukast.
Nije potrebno podešavanje doze lijeka kod pacijenata sa bubrežnom
insuficijencijom ili blagim do
umjerenim oštećenjem jetre. Nema podataka koji se odnose na
pacijente sa teškim oštećenjem jetre.
Ista doza lijeka se primjenjuje kod pacijenata muškog i ženskog
pola.
Terapija montelukastom u odnosu na dr