TELMISARTAN MYLAN 20 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

TELMISARTANUM

Disponible des:

GENERICS (UK) LTD

Codi ATC:

C09CA07

Designació comuna internacional (DCI):

TELMISARTANUM

Dosis:

20mg

formulario farmacéutico:

COMPR.

tipo de receta:

P6L

Fabricat per:

MC DERMOTT LABORATORIES LTD. TRADING AS GERARD LAB

Grupo terapéutico:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4294/2012/01-18 _ANEXA 1 _ NR. 4295/2012/01-18 NR. 4296/2012/01-19 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TELMISARTAN MYLAN 20 MG COMPRIMATE
TELMISARTAN MYLAN 40 MG COMPRIMATE
TELMISARTAN MYLAN 80 MG COMPRIMATE
Telmisartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Telmisartan Mylan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan Mylan
3.
Cum să luaţi Telmisartan Mylan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Telmisartan Mylan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
Telmisartan Mylan ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Telmisartan Mylan conţine telmisartan care aparţine unei clase de
medicamente cunoscute sub denumirea
de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este
o substanţă produsă de corpul
dumneavoastră, care
produce micşorarea diametrului vaselor de sânge, determinând astfel
creşterea tensiunii dumneavoastre
arteriale. Telmisartan Mylan blochează acest efect al angiotensinei
II, vasele de sânge se relaxează şi
tensiunea arterială vi se micşorează.
Telmisartan Mylan este folosit pentru tratamentul hipertensiunii
arteriale esenţiale (tensiune arterială
mare). Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4294/2012/01-18 _Anexa_
_2 _ NR. 4295/2012/01-18 NR. 4296/2012/01-19_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telmisartan Mylan 20 mg comprimate
Telmisartan Mylan 40 mg comprimate
Telmisartan Mylan 80 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Telmisartan Mylan 20 mg comprimate: _
Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg.
_Telmisartan Mylan 40 mg comprimate: _
Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg.
_ _
_Telmisartan Mylan 80 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg.
Excipienţi:
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Telmisartan Mylan 20 mg comprimate:_
Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, plat, cu
margini teşite, cu diametrul de 7 mm, marcat cu „TN peste 20” pe
o faţă şi cu „M” pe cealaltă faţă.
_Telmisartan Mylan 40 mg comprimate:_
Comprimat biconvex, cu formă alungită, de culoare albă până la
aproape albă, , cu dimensiuni de 12 mm x 5,9 mm, marcat cu „TN40”
pe o faţă şi cu „M” pe cealaltă faţă.
_Telmisartan Mylan 80 mg comprimate:_
Comprimat biconvex, cu formă alungită, de culoare albă până la
aproape albă, cu dimensiuni de 16,2 mm x 7,95 mm, marcat cu
„TN80” pe o faţă şi cu „M” pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
2
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Prevenţie cardiovasculară
Reducerea morbidităţii cardiovasculare la adulţii cu:
i)
Boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală cardiacă coronariană,
accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau
ii)
Diabet zaharat tip 2, cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Tratamentul hipertensiunii esenţiale _
_ _
Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. La unii pacienţi se
poate obţine efect terapeutic