TELMISARTAN/HCT-RATIOPHARM 80 mg/25 mg tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
12-03-2014

ingredients actius:

a telmizartán; hydrochlorothiazide

Disponible des:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Codi ATC:

C09DA07

Designació comuna internacional (DCI):

telmisartan; hydrochlorothiazide

clase:

TT

Resumen del producto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22638 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletta - EU/1/02/213; Pritor Plus 80 mg/25 mg tabletta - EU/1/02/215; Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletta - EU/1/02/214; TANYDON HCT 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22459; Tolucombi 80 mg/25 mg tabletta - EU/1/13/821; TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA-REGIST 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22485; TEZEO HCT 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22511; TELMOTENS PLUS 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22550; TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22551; TELMARK PLUS 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22623; TELMISARTAN/HCT-TEVA 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22635; ZANACODAR COMBI 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22671

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2014-03-07

Informació per a l'usuari

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Telmisartan/HCT-ratiopharm 80 mg/12,5 mg tabletta
Telmisartan/HCT-ratiopharm 80 mg/25 mg tabletta
telmizartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Telmisartan/HCT-ratiopharm tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Telmisartan/HCT-ratiopharm tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Telmisartan/HCT-ratiopharm tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Telmisartan/HCT-ratiopharm tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELMISARTAN/HCT-RATIOPHARM TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Telmisartan/HCT-ratiopharm tabletta
két hatóanyag, a telmizartán és a hidroklorotiazid
kombinációja egy tablettában. Mindkét hatóanyag segít a magas
vérnyomás csökkentésében.
-
A telmizartán az angiotenzin II-receptor-antagonistáknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, mely
a vérerek összehúzódását
idézi elő, és ezzel növeli a vérnyomást. A telmizartán gátolja
az angiotenzin II hatását, így az erek
ellazulnak, és a vérnyomás csö
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
TELMISARTAN/HCT-RATIOPHARM 80 MG/12,5 MG TABLETTA
TELMISARTAN/HCT-RATIOPHARM 80 MG/25 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg telmizartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
175,10 mg laktóz-monohidrát és 56,74 mg szorbit (E420)
tablettánként.
80 mg telmizartán és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
354,2 mg laktóz-monohidrát és 56,74 mg szorbit (E420)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Két rétegű, mindkét oldalán domború, hosszúkás, egyik oldalán
vöröses a másik oldalán fehér vagy
csaknem fehér színű tabletták a vöröses oldalán bemetszéssel
(méret: kb. 16,5 x 8,0 mm).
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
Két rétegű, mindkét oldalán domború, hosszúkás, egyik oldalán
sárga a másik oldalán fehér vagy
csaknem fehér színű tabletták, a sárga oldalán bemetszéssel
(méret: kb. 18,0 x 8,0 mm).
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése.
A Telmisartan/HCT-ratiopharm 80 mg/12,5 mg tabletta állandó
dózisösszetételű, kombinált
készítmény azon felnőttek számára javallott, akiknek a
vérnyomása egyedül telmizartánt tartalmazó
tablettával nem állítható be megfelelően.
A Telmisartan/HCT-ratiopharm 80 mg/25 mg állandó
dózisösszetételű, kombinált készítmény azon
felnőttek számára javallott, akiknek a vérnyomása
Telmisartan/HCT-ratiopharm 80 mg/12,5 mg
(80 mg telmizartán/12,5 mg hidroklorotiazid) tablettával nem
állítható be megfelelően, vagy azon
felnőttek számára, akiknek állapota korábban a külön adott
telmizartán és hidroklorotiazid mellett
stabilizálódott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Telmisartan/HCT-ratiopharm
azon betegeknél alkalm
                                
                                Llegiu el document complet