País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYDROCHLOROTHIAZID; TELMISARTAN
G.L. Pharma GmbH
C09DA07
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TELMISARTAN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
2013-10-29
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Telmisartan-HCT G.L. 40 mg/12,5 mg-Tabletten Wirkstoffe: Telmisartan und Hydrochlorothiazid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Telmisartan-HCT G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan-HCT G.L. beachten? 3. Wie ist Telmisartan-HCT G.L. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Telmisartan-HCT G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Telmisartan-HCT G.L. und wofür wird es angewendet? Telmisartan-HCT G.L. ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe Telmisartan und Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren. - Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin-II ist eine Substanz, die in Ihrem Körper gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren Blutdruck. Telmisartan blockiert die Wirkung von Angiotensin-II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt. - Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiaziddiuretika bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung und führt dadurch zu einem Absenken Ihres Blutdrucks. Hoher Blutdruck kann Llegiu el document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Telmisartan-HCT G.L. 40 mg/12,5 mg-Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 4,3 mg Natriumhydroxid und 2,3 mg Natriumstearylfumarat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis gebrochen weiße, längliche Tabletten mit der Prägung „H4“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. Die fixe Dosiskombination Telmisartan-HCT G.L. (40 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit Telmisartan alleine nicht ausreichend kontrolliert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Telmisartan-HCT G.L. ist von Patienten einzunehmen, deren Blutdruck mit Telmisartan alleine nicht ausreichend kontrolliert ist. Eine individuelle Dosistitration mit jeder Einzelkomponente wird vor der Umstellung auf die fixe Dosiskombination empfohlen. Falls klinisch angemessen, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Betracht gezogen werden. Telmisartan-HCT G.L. 40 mg/12,5 mg kann 1-mal täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Telmisartan 40 mg alleine nicht ausreichend kontrolliert ist. Telmisartan-HCT G.L. ist auch in den Dosiskombinationen 80 mg/12,5 mg und 80 mg/25 mg erhältlich. _Besondere Patientengruppen_ _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Eine regelmäßige Überprüfung der Nierenfunktion wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_ Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist die Dosierung die 1-mal tägliche Gabe von Telmisartan-HCT G.L. 40 mg/12,5 mg nicht zu überschreiten. Telmisartan- HCT G.L. ist bei Patienten mit schweren Leberschäden nicht angezeigt. Thiazide sin Llegiu el document complet