Teicoplanin Mylan 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

TEICOPLANIN

Disponible des:

Arcana Arzneimittel GmbH

Codi ATC:

J01XA02

Designació comuna internacional (DCI):

TEICOPLANIN

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2018-09-27

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEICOPLANIN MYLAN 100 MG 200 MG 400 MG, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Teicoplanin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Teicoplanin Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Mylan beachten?
3.
Wie ist Teicoplanin Mylan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teicoplanin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEICOPLANIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teicoplanin Mylan ist ein Antibiotikum. Es enthält den Wirkstoff
„Teicoplanin“. Dieser bewirkt eine
Abtötung der Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper verursachen.
Teicoplanin Mylan wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
(einschließlich Neugeborenen)
angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen:
-
der Haut und des Unterhautzellgewebes (manchmal auch
„Weichteilgewebe“ genannt)
-
der Knochen und Gelenke
-
der Lungen
-
der Harnwege
-
des Herzens (manchmal auch „Endokarditis“ genannt)
-
des Bauchfells (Peritonitis)
-
des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen
verursacht werden.
Teicoplanin Mylan kann auch zur Behandlung mancher Darminfektionen
durch
_Clostridioides _
_difficile_
-Bakterien angewendet werden. Zu diesem Zweck wird die Teicoplanin
Mylan-Lösung
eingenommen.
2.
WAS SOLLTEN SIE

Fitxa tècnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Teicoplanin Mylan 100 mg [200 mg] [400 mg], Pulver zur Herstellung
einer Injektions-/Infusionslösung
oder einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Teicoplanin, entsprechend
100.000 I.E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 100 mg Teicoplanin in 1,5 ml.
Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend
200.000 I.E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 200 mg Teicoplanin in 3,0 ml.
Jede Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend
400.000 I.E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg Teicoplanin in 3,0 ml.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 100 mg-Durchstechflasche enthält 5,5 mg Natrium.
Jede 200 mg-Durchstechflasche enthält 9,4 mg Natrium.
Jede 400 mg-Durchstechflasche enthält 9,4 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen
Weißes bis leicht braunes Pulver.
Die rekonstituierte Lösung besitzt einen pH-Wert von 6,5 bis 7.5.
Die Osmolalität beträgt 275 bis 425 mosmol/kg [100 mg und 200 mg],
275 bis 525 mosmol/kg [400 mg].
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Teicoplanin Mylan ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt
indiziert zur parenteralen Behandlung
von folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen,
•
nosokomiale Pneumonien,
•
ambulant erworbene Pneumonien,
•
komplizierte Harnwegsinfektionen,
•
infektiöse Endokarditis,
•
Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter
Peritonealdialyse (CAPD),
•
Bakterieämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten Indikationen
auftritt.
Teicoplanin Mylan ist auch angezeigt zur oralen Anwendung als
Alternativbehandlung von durch
Infektion mit _Clostridioides difficile _verursachte