Tegretol CR 200 mg depottabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

CARBAMAZEPIN

Disponible des:

Orifarm A/S

Codi ATC:

N03AF01

Designació comuna internacional (DCI):

carbamazepine

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

depottabletter

Data d'autorització:

2010-07-04

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TEGRETOL
® CR 200 MG DEPOTTABLETTER
carbamazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tegretol CR
3.
Sådan skal du tage Tegretol CR
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tegretol CR påvirker hjernen, så hjernen bedre kan styre musklerne
og kroppens bevægelser.
Du kan bruge Tegretol CR mod:
-
epilepsi.
-
en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet (trigeminusneuralgi).
-
sygdom, der medfører stor urinproduktion og stærk tørst (diabetes
insipidus).
-
alkoholabstinenser.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TEGRETOL CR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TEGRETOL CR
-
Hvis du er allergisk over for carbamazepin, lignende stoffer (fx visse
typer medicin mod
depression) eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt
6).
-
Hvis du har en hjertesygdom med svækket overledning af hjertets
impulser (A/V blok).
-
Hvis du har eller har haft svækkelse af knoglemarven
(knoglemarvsdepression).
-
Hvis du har eller har haft stofskiftesygdommen porfyri.
-
Hvis du tager medicin mod depression (MAO-hæmmere).
-
Hvis du tager medicin mod svamp (voriconazol).
ADVARSL

Fitxa tècnica

21. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TEGRETOL CR, DEPOTTABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
02689
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tegretol CR
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof: 5H-dibenzo

b,f

azepin-5-carboxamid (carbamazepin). Depottabletter indeholder
henholdsvis 200 mg carbamazepin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret. Tegretol CR 200 mg indeholder
0,22 mg pr.
depottablet (Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi:

Simple eller komplekse partielle anfald (med eller uden
bevidsthedstab) med eller uden
sekundær generalisering.

Generaliserede tonisk-kloniske anfald. Anfald af blandet type.
Tegretol CR kan anvendes såvel som monoterapi som til
kombinationsbehandling.
Tegretol CR er sædvanligvis ikke effektivt ved absencer (petit mal)
og myokloniske anfald
(se 4.4 særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).

Trigeminusneuralgi.

Diabetes insipidus.

Alkoholabstinenssymptomer.
_dk_hum_46403_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Depottabletten (1 hel tablet eller, hvis dette er ordineret, kun ½
tablet) bør synkes hele
sammen med væske.
På grund af langsom, kontrolleret frigørelse af det aktive
indholdsstof fra depottabletter, er
disse designet til at skulle tages i et 2-gange-daglig
doseringsregime.
Patienter der skifter fra almindelige tabletter til depottabletter:
klinisk erfaring viser, at det ved
depottabletter kan være nødvendigt at øge dosis hos nogle
patienter.
På grund af interaktioner og forskellig farmakokinetik af andre
anti-epileptika, bør dosis af
Tegretol CR vælges med forsigtighed til ældre patienter.
Før det besluttes at påbegynde behandlingen, bør patienter, der er
af hankinesisk eller
thailandsk oprindelse, screenes for HLA-B*1502, da denne allel i høj
grad kan forudsige
risikoen for svær carbamazepin-associeret Stevens- Johnson syn